Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных объемов анестезирующего препарата в хирургии предплечья (COMBAX)

20 декабря 2011 г. обновлено: University Hospital, Brest

Сравнение подмышечной блокады под ультразвуком с 40 или 25 мл ксилокаина 1,5% адреналина в хирургии предплечья или руки.

Госпитализированные пациенты для операции на верхнем члене имеют различные виды анестезии. Операция на предплечье и/или руке может быть выполнена под общей анестезией, но в большинстве случаев эта операция проводилась под местно-регионарной анестезией. Несколько инъекций местной анестезии в подмышечные нервы. применяются с применением УЗИ.

Целью данного исследования является показать, что эффективность анестезии одинакова при использовании 40 или 25 мл ксилокаина 1,5% адреналина при хирургии предплечья или руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения :

  • возраст > 18 лет
  • пациенту, которому необходимо провести не экстренную операцию на предплечье или кисти
  • АСА I или АСА II
  • информированное согласие
  • Гарантированный пациент

Критерий исключения :

  • беременность
  • дыхательная недостаточность
  • сердечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • АСА III или IV
  • противопоказания к локорегионарной анестезии
  • противопоказания к применению ксилокаина
  • пациент участвует в другом клиническом исследовании
  • пациент под опекой

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Франция, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • пациенту, которому необходимо провести не экстренную операцию на предплечье или кисти
  • АСА I или АСА II
  • информированное согласие
  • Гарантированный пациент

Критерий исключения:

  • беременность
  • дыхательная недостаточность
  • сердечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • АСА III или IV
  • противопоказания к локорегионарной анестезии
  • противопоказания к применению ксилокаина
  • пациент участвует в другом клиническом исследовании
  • пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 40 мл ксилокаина
Лекарство: Ксилокаин
40 мл или 25 мл ксилокаина для инъекций
Экспериментальный: 25 мл ксилокаина
Лекарство: Ксилокаин
40 мл или 25 мл ксилокаина для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность подмышечной блокады под контролем УЗИ
Временное ограничение: 48 часов
во время госпитализации
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: François PICART, MD, CHRU Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB09-060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться