Srovnání dvou různých objemů anestetického léku při operaci předloktí (COMBAX)
20. prosince 2011 aktualizováno: University Hospital, Brest
Srovnání axilárního bloku pod ultrazvukem s 40 nebo 25 ml xylokainu 1,5% adrenalinu při operaci předloktí nebo paže.
Hospitalizovaní pacienti pro operaci nadřízeného člena mají různé typy anestezie. Operace předloktí a/nebo paže mohla být provedena v celkové anestezii, ale ve většině případů byla tato operace provedena v lokoregionální anestezii. Několik injekcí lokální anestezie do axily nervů se používají s použitím ultrasonografie.
Účelem této studie je ukázat, že účinnost anestezie je stejná se 40 nebo 25 ml Xylocainu 1,5% Adrenalinu při operaci předloktí nebo paže.
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria pro zařazení :
- věk > 18 let
- pacient, který musí podstoupit nenouzovou operaci předloktí nebo ruky
- ASA I nebo ASA II
- informovaný souhlas
- Zajištěný pacient
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- respirační insuficience
- srdeční nedostatečnost
- jaterní insuficience
- renální insuficience
- ASA III nebo IV
- kontraindikace lokoregionální anestezie
- kontraindikace k použitému xylokainu
- se pacient účastní další klinické studie
- opatrovnický pacient
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brittany
-
Brest, Brittany, Francie, 29200
- Department of Anesthesia CHRU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- pacient, který musí podstoupit nenouzovou operaci předloktí nebo ruky
- ASA I nebo ASA II
- informovaný souhlas
- Zajištěný pacient
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- respirační insuficience
- srdeční nedostatečnost
- jaterní insuficience
- renální insuficience
- ASA III nebo IV
- kontraindikace lokoregionální anestezie
- kontraindikace k použitému xylokainu
- se pacient účastní další klinické studie
- opatrovnický pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 40 ml xylokainu
|
40 ml nebo 25 ml injekce xylokainu
|
|
Experimentální: 25 ml xylokainu
|
40 ml nebo 25 ml injekce xylokainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost axilárního bloku vedená ultrazvukem
Časové okno: 48 hodin
|
během hospitalizace
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François PICART, MD, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- RB09-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .