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Comparaison entre deux volumes différents de médicament d'anesthésie dans la chirurgie de l'avant-bras (COMBAX)

20 décembre 2011 mis à jour par: University Hospital, Brest

Comparaison du bloc axillaire sous échographie avec 40 ou 25 ml de xylocaïne 1,5% adrénaline en chirurgie de l'avant-bras ou du bras.

Les patients hospitalisés pour une chirurgie du membre supérieur ont différents types d'anesthésie. La chirurgie de l'avant-bras et/ou du bras pouvait se faire sous anesthésie générale, mais dans la plupart des cas, cette chirurgie se faisait sous anesthésie locorégionale. Plusieurs injections d'anesthésie locale au niveau des nerfs axillaires sont utilisés avec l'utilisation de l'échographie.

Le but de cette étude est de montrer que l'efficacité de l'anesthésie est la même avec 40 ou 25 ml de Xylocaïne 1,5% Adrénaline en chirurgie de l'avant-bras ou du bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration :

  • âge > 18 ans
  • patient devant subir une intervention chirurgicale non urgente de l'avant-bras ou de la main
  • ASA I ou ASA II
  • consentement éclairé
  • Patient assuré

Critère d'exclusion :

  • grossesse
  • insuffisance respiratoire
  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale
  • ASA III ou IV
  • contre-indications à l'anesthésie locorégionale
  • contre-indications à la xylocaïne utilisée
  • le patient participe à une autre étude clinique
  • patient tutelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Brittany
      • Brest, Brittany, France, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • patient devant subir une intervention chirurgicale non urgente de l'avant-bras ou de la main
  • ASA I ou ASA II
  • consentement éclairé
  • Patient assuré

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • insuffisance respiratoire
  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale
  • ASA III ou IV
  • contre-indications à l'anesthésie locorégionale
  • contre-indications à la xylocaïne utilisée
  • le patient participe à une autre étude clinique
  • patient tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 40 ml de xylocaïne
Médicament: Xylocaïne
40 ml ou 25 ml de Xylocaïne injectable
Expérimental: 25 ml de xylocaïne
Médicament: Xylocaïne
40 ml ou 25 ml de Xylocaïne injectable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du bloc axillaire réalisé par ultrasons
Délai: 48 heures
pendant l'hospitalisation
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François PICART, MD, CHRU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2010

Première publication (Estimation)

7 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB09-060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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