Comparación entre dos volúmenes diferentes de fármaco anestésico en cirugía de antebrazo (COMBAX)
20 de diciembre de 2011 actualizado por: University Hospital, Brest
Comparación del Bloqueo Axilar Bajo Ultrasonido con 40 o 25 ml de Xilocaína 1,5% Adrenalina en Cirugía de Antebrazo o Brazo.
Los pacientes hospitalizados para cirugía de miembro superior tienen diferentes tipos de anestesia. La cirugía de antebrazo y/o brazo se puede realizar bajo anestesia general, pero en la mayoría de los casos esta cirugía se realiza bajo anestesia locorregional. Varias inyecciones de anestesia local en la axila de los nervios. se utilizan con el uso de la ultrasonografía.
El propósito de este estudio es demostrar que la eficacia de la anestesia es la misma con 40 o 25 ml de Xylocaine 1.5% Adrenalin en cirugía de antebrazo o brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión :
- edad > 18 años
- paciente que debe someterse a una cirugía no urgente del antebrazo o la mano
- ASA I o ASA II
- consentimiento informado
- paciente asegurado
Criterio de exclusión :
- el embarazo
- insuficiencia respiratoria
- Insuficiencia cardíaca
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
- ASA III o IV
- contraindicaciones de la anestesia locorregional
- contraindicaciones de la xilocaína utilizada
- el paciente participa en otro estudio clínico
- paciente de tutela
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brittany
-
Brest, Brittany, Francia, 29200
- Department of Anesthesia CHRU Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- paciente que debe someterse a una cirugía no urgente del antebrazo o la mano
- ASA I o ASA II
- consentimiento informado
- paciente asegurado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- insuficiencia respiratoria
- Insuficiencia cardíaca
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
- ASA III o IV
- contraindicaciones de la anestesia locorregional
- contraindicaciones de la xilocaína utilizada
- el paciente participa en otro estudio clínico
- paciente de tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 40 ml de Xilocaína
|
40 ml o 25 ml de inyección de Xylocaine
|
|
Experimental: 25 ml de Xilocaína
|
40 ml o 25 ml de inyección de Xylocaine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia del bloqueo axilar realizado por ecografía
Periodo de tiempo: 48 horas
|
durante la hospitalización
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François PICART, MD, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- RB09-060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Xilocaína
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