Confronto tra due diversi volumi di farmaci anestetici nella chirurgia dell'avambraccio (COMBAX)
20 dicembre 2011 aggiornato da: University Hospital, Brest
Confronto del blocco ascellare sotto ultrasuoni con 40 o 25 ml di xylocaina 1,5% di adrenalina nella chirurgia dell'avambraccio o del braccio.
I pazienti ricoverati per chirurgia dell'arto superiore hanno diversi tipi di anestesia. La chirurgia dell'avambraccio e/o del braccio potrebbe essere eseguita in anestesia generale, ma nella maggior parte dei casi, questo intervento è stato eseguito in anestesia locoregionale. Diverse iniezioni di anestesia locale all'ascella dei nervi sono utilizzati con l'uso dell'ecografia.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'efficienza dell'anestesia è la stessa con 40 o 25 ml di Xylocaine 1.5% Adrenalin in chirurgia dell'avambraccio o del braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione :
- età > 18 anni
- paziente che deve sottoporsi ad un intervento chirurgico non urgente all'avambraccio o alla mano
- ASA I o ASA II
- consenso informato
- Paziente garantito
Criteri di esclusione :
- gravidanza
- insufficienza respiratoria
- insufficienza cardiaca
- insufficienza epatica
- insufficienza renale
- SA III o IV
- controindicazioni all'anestesia locoregionale
- controindicazioni alla xilocaina utilizzata
- paziente partecipa ad un altro studio clinico
- paziente tutelare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Brittany
-
Brest, Brittany, Francia, 29200
- Department of Anesthesia CHRU Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- paziente che deve sottoporsi ad un intervento chirurgico non urgente all'avambraccio o alla mano
- ASA I o ASA II
- consenso informato
- Paziente garantito
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- insufficienza respiratoria
- insufficienza cardiaca
- insufficienza epatica
- insufficienza renale
- SA III o IV
- controindicazioni all'anestesia locoregionale
- controindicazioni alla xilocaina utilizzata
- paziente partecipa ad un altro studio clinico
- paziente tutelare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 40 ml di Xilocaina
|
40 ml o 25 ml di iniezione di Xylocaine
|
|
Sperimentale: 25 ml di Xilocaina
|
40 ml o 25 ml di iniezione di Xylocaine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza del blocco ascellare condotta mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 48 ore
|
durante il ricovero
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François PICART, MD, CHRU Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB09-060
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