Comparação entre dois volumes diferentes de anestésico em cirurgia de antebraço (COMBAX)
20 de dezembro de 2011 atualizado por: University Hospital, Brest
Comparação do Bloqueio Axilar Sob Ultrassom Com 40 ou 25 ml de Xilocaína 1,5% Adrenalina em Cirurgia de Antebraço ou Braço.
Pacientes hospitalizados para cirurgia de membro superior têm diferentes tipos de anestesia. A cirurgia de antebraço e/ou braço pode ser feita sob anestesia geral, mas na maioria dos casos, essa cirurgia foi feita sob anestesia locorregional. Várias injeções de anestesia local nos nervos axilares são usados com o uso de ultrassonografia.
O objetivo deste estudo é mostrar que a eficiência da anestesia é a mesma com 40 ou 25 ml de Xilocaína 1,5% Adrenalina em Cirurgia de Antebraço ou Braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão :
- idade > 18 anos
- paciente que deve fazer uma cirurgia não emergencial do antebraço ou da mão
- ASA I ou ASA II
- consentimento informado
- paciente garantido
Critério de exclusão :
- gravidez
- insuficiência respiratória
- insuficiência cardíaca
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- ASA III ou IV
- contraindicações à anestesia locorregional
- contra-indicações à xilocaína utilizada
- paciente participar de outro estudo clínico
- paciente de tutela
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brittany
-
Brest, Brittany, França, 29200
- Department of Anesthesia CHRU Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- paciente que deve fazer uma cirurgia não emergencial do antebraço ou da mão
- ASA I ou ASA II
- consentimento informado
- paciente garantido
Critério de exclusão:
- gravidez
- insuficiência respiratória
- insuficiência cardíaca
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- ASA III ou IV
- contraindicações à anestesia locorregional
- contra-indicações à xilocaína utilizada
- paciente participar de outro estudo clínico
- paciente de tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 40 ml de Xilocaína
|
40 ml ou 25 ml de injeção de xilocaína
|
|
Experimental: 25 ml de Xilocaína
|
40 ml ou 25 ml de injeção de xilocaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência do bloqueio axilar realizado por ultrassom
Prazo: 48 horas
|
durante a internação
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François PICART, MD, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- RB09-060
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