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前臂手术两种不同剂量麻醉药物的比较 (COMBAX)

2011年12月20日 更新者:University Hospital, Brest

前臂或手臂手术中超声下腋窝阻滞与 40 或 25 毫升 Xylocaine 1.5% 肾上腺素的比较。

上肢手术的住院患者有不同类型的麻醉。前臂和/或手臂手术可以在全身麻醉下进行,但在大多数情况下,该手术是在局部区域麻醉下进行的。在腋窝神经处进行多次局部麻醉与超声检查一起使用。

本研究的目的是表明在前臂或手臂手术中麻醉效率与 40 或 25 毫升 Xylocaine 1.5% 肾上腺素相同。

研究概览

地位

完全的

详细说明

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 必须对前臂或手进行非紧急手术的患者
  • ASA I 或 ASA II
  • 知情同意
  • 有保障的病人

排除标准 :

  • 怀孕
  • 呼吸功能不全
  • 心功能不全
  • 肝功能不全
  • 肾功能不全
  • ASA III 或 IV
  • 局部区域麻醉的禁忌症
  • 使用的西洛卡因的禁忌症
  • 患者参加另一项临床研究
  • 监护病人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brittany
      • Brest、Brittany、法国、29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 必须对前臂或手进行非紧急手术的患者
  • ASA I 或 ASA II
  • 知情同意
  • 有保障的病人

排除标准:

  • 怀孕
  • 呼吸功能不全
  • 心功能不全
  • 肝功能不全
  • 肾功能不全
  • ASA III 或 IV
  • 局部区域麻醉的禁忌症
  • 使用的西洛卡因的禁忌症
  • 患者参加另一项临床研究
  • 监护病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:40 毫升 Xylocaine
40 毫升或 25 毫升 Xylocaine 注射液
实验性的:25 毫升 Xylocaine
40 毫升或 25 毫升 Xylocaine 注射液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声进行的腋窝阻滞效率
大体时间:48小时
住院期间
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:François PICART, MD、CHRU Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月6日

首次发布 (估计)

2010年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月20日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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