Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to forskjellige volumer av anestesimedisin i underarmskirurgi (COMBAX)

20. desember 2011 oppdatert av: University Hospital, Brest

Sammenligning av aksillær blokk under ultralyd med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5 % adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Innlagte pasienter for overordnet medlem kirurgi har forskjellige typer anestesi. Underarm og/eller arm kirurgi kunne gjøres under generell anestesi, men i de fleste tilfellene ble denne operasjonen gjort under lokal anestesi. Flere injeksjoner av lokalbedøvelse ved nervene aksillen brukes med bruk av ultralyd.

Hensikten med denne studien er å vise at anestesieffektiviteten er den samme med 40 eller 25 ml Xylocaine 1,5 % Adrenalin i underarms- eller armkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • alder > 18 år
  • pasient som må ha en ikke-nødoperasjon av underarmen eller hånden
  • ASA I eller ASA II
  • informert samtykke
  • Sikret pasient

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • respiratorisk insuffisiens
  • hjertesvikt
  • leversvikt
  • nyresvikt
  • ASA III eller IV
  • kontraindikasjoner for lokal anestesi
  • kontraindikasjoner for xylokainet som brukes
  • pasient delta i en annen klinisk studie
  • vergepasient

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankrike, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • pasient som må ha en ikke-nødoperasjon av underarmen eller hånden
  • ASA I eller ASA II
  • informert samtykke
  • Sikret pasient

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • respiratorisk insuffisiens
  • hjertesvikt
  • leversvikt
  • nyresvikt
  • ASA III eller IV
  • kontraindikasjoner for lokal anestesi
  • kontraindikasjoner for xylokainet som brukes
  • pasient delta i en annen klinisk studie
  • vergepasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 40 ml Xylocaine
Legemiddel: Xylocain
40 ml eller 25 ml Xylocaine-injeksjon
Eksperimentell: 25 ml Xylocaine
Legemiddel: Xylocain
40 ml eller 25 ml Xylocaine-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksillær blokkeringseffektivitet utført ved ultralyd
Tidsramme: 48 timer
under sykehusinnleggelsen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François PICART, MD, CHRU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RB09-060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xylocain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere