Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych objętości leku znieczulającego w chirurgii przedramienia (COMBAX)

20 grudnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Porównanie blokady pachowej pod ultradźwiękami z 40 lub 25 ml ksylokainy 1,5% adrenaliny w chirurgii przedramienia lub ramienia.

Pacjenci hospitalizowani w celu przeprowadzenia operacji członka górnego mają różne rodzaje znieczulenia. Operacja przedramienia i/lub ramienia może być wykonywana w znieczuleniu ogólnym, ale w większości przypadków operacja ta była wykonywana w znieczuleniu lokoregionalnym.Kilka zastrzyków znieczulenia miejscowego w nerwy pachowe są używane z wykorzystaniem ultrasonografii.

Celem tego badania jest wykazanie, że skuteczność znieczulenia jest taka sama dla 40 lub 25 ml Xylocaine 1,5% Adrenalin w chirurgii przedramienia lub ramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia :

  • wiek > 18 lat
  • pacjent, który musi mieć niepilną operację przedramienia lub ręki
  • ASA I lub ASA II
  • świadoma zgoda
  • Zapewniony pacjent

Kryteria wyłączenia :

  • ciąża
  • niewydolność oddechowa
  • niewydolność serca
  • niewydolność wątroby
  • niewydolność nerek
  • ASA III lub IV
  • przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego
  • przeciwwskazania do stosowanej ksylokainy
  • pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym
  • pacjent opiekuńczy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Francja, 29200
        • Department of Anesthesia CHRU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • pacjent, który musi mieć niepilną operację przedramienia lub ręki
  • ASA I lub ASA II
  • świadoma zgoda
  • Zapewniony pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niewydolność oddechowa
  • niewydolność serca
  • niewydolność wątroby
  • niewydolność nerek
  • ASA III lub IV
  • przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego
  • przeciwwskazania do stosowanej ksylokainy
  • pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym
  • pacjent opiekuńczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 40 ml ksylokainy
Lek: Ksylokaina
40 ml lub 25 ml zastrzyku z ksylokainy
Eksperymentalny: 25 ml ksylokainy
Lek: Ksylokaina
40 ml lub 25 ml zastrzyku z ksylokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność bloku pachowego w badaniu ultradźwiękowym
Ramy czasowe: 48 godzin
podczas hospitalizacji
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: François PICART, MD, CHRU Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB09-060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ksylokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj