Kahden eri määrän anestesialääkkeen vertailu kyynärvarren leikkauksessa (COMBAX)
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kainalon tukoksen vertailu ultraäänellä 40 tai 25 ml:lla ksylokaiinia 1,5 % adrenaliinia kyynärvarren tai käsivarren leikkauksessa.
Sairaalapotilailla on erityyppisiä anestesiaa. Kyynärvarren ja/tai käsivarren leikkaus voidaan tehdä yleisanestesiassa, mutta useimmissa tapauksissa tämä leikkaus tehtiin paikallispuudutuksessa. Useita paikallispuudutuksen ruiskeita kainaloon. käytetään ultraäänitutkimuksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että anestesian tehokkuus on sama 40 tai 25 ml:lla Xylocaine 1,5 % Adrenaliinia kyynärvarren tai käsivarren leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ikä > 18 vuotta vanha
- potilas, jolle on tehtävä kiireellinen kyynärvarren tai käden leikkaus
- ASA I tai ASA II
- tietoinen suostumus
- Varmistettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- hengitysvajaus
- sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- ASA III tai IV
- paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- käytetyn ksylokaiinin vasta-aiheet
- potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- huoltajan potilas
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Brest, Brittany, Ranska, 29200
- Department of Anesthesia CHRU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- potilas, jolle on tehtävä kiireellinen kyynärvarren tai käden leikkaus
- ASA I tai ASA II
- tietoinen suostumus
- Varmistettu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- hengitysvajaus
- sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- ASA III tai IV
- paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- käytetyn ksylokaiinin vasta-aiheet
- potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- huoltajan potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 40 ml ksylokaiinia
|
40 ml tai 25 ml ksylokaiiniinjektiota
|
|
Kokeellinen: 25 ml ksylokaiinia
|
40 ml tai 25 ml ksylokaiiniinjektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kainalulkon tehokkuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sairaalahoidon aikana
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François PICART, MD, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB09-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .