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유방 수술 환자의 척추주위신경차단을 위한 초음파 대 미리 정해진 거리 기법

2014년 3월 20일 업데이트: Kristie Osteen, Ochsner Health System

유방 수술에서 척추주위 공간 국소화를 위한 초음파와 미리 결정된 거리 기술의 비교: 무작위 전향적 시험

본 연구의 목적은 수술을 위해 마취를 할 때 국소마취제(마비약)를 주입하기 위한 척추주위 공간을 찾기 위한 초음파와 미리 정해진 거리 기술을 비교하는 것이다. paravertebral space는 척수 양쪽에 위치하며 흉벽에 감각을 제공하는 신경을 포함합니다. 미리 결정된 거리 기술은 국소 마취제가 주입되는 척추 주위 공간의 위치를 ​​결정하기 위해 수행되는 일련의 측정입니다. 초음파 기술은 척추 주위 공간에 배치되는 국소 마취제의 직접적인 시각화를 사용합니다. 이러한 유형의 마취는 유방 수술 후 통증 감소를 포함하여 많은 이점이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 25~85세 여성
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 기본 유방 절제술 예정
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 알레르기:

국소마취제 Fentanyl Hydromorphone Propofol Midazolam

  • 환자 거부
  • 주사 부위 감염
  • 말초 신경증
  • 양측 유방 수술
  • 수술 쪽의 이전 흉부 수술
  • 심한 척추 기형
  • 응고병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파
편측 유방절제술을 받는 25-85세 여성에게 척추주위 블록을 수행할 때 척추주위 공간 위치 파악을 위해 초음파 유도가 사용됩니다.
절차: 초음파
편측 유방절제술을 받는 25-85세 여성에게 척추주위 블록을 수행할 때 척추주위 공간 위치 파악을 위해 초음파 유도가 사용됩니다.
활성 비교기: 미리 결정된 거리
편측 유방절제술을 받은 25-85세 여성에게 척추주위 블록을 수행할 때 척추주위 공간 위치 파악을 위해 사전 결정된 거리 기술이 사용됩니다.
절차: 미리 결정된 거리
편측 유방절제술을 받은 25-85세 여성에게 척추주위 블록을 수행할 때 척추주위 공간 위치 파악을 위해 사전 결정된 거리 기술이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 수술 전 오피오이드 요구 사항에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 24 시간
VAS 점수와 오피오이드 소비량은 초음파 그룹과 미리 결정된 원거리 기술 그룹 간에 비교됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간, 부작용 발생률 및 환자 만족도
기간: 24 시간
이차 목표는 1) 척추 주위 공간을 찾고 국소 마취제를 주입하는 데 걸리는 시간 2) 국소 마취제 주입에서 적절한 감각 차단까지의 시간 3) 기흉, 높은 척수, 경막 외 퍼짐, 직접 신경 손상, 감각 이상을 포함한 이상 반응의 발생률입니다. , 혈관 천자, 환자 불편감, 호흡 억제, 저산소혈증 및 장기간의 감각 차단 및 4) 환자 만족도.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ochsner Health System

수사관

  • 수석 연구원: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (기타 식별자: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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