Ultraääni vs. Ennalta määrätyt etäisyystekniikat paravertebraaliseen hermotukoksen hoitoon potilailla, joille on tehty rintaleikkaus
torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Kristie Osteen, Ochsner Health System
Ultraäänen ja ennalta määrättyjen etäisyystekniikoiden vertailu paravertebraalisen tilan lokalisoimiseksi rintaleikkauksessa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääni- ja ennalta määrättyjä etäisyystekniikoita, jotta löydettäisiin paravertebraalinen tila paikallispuudutusaineen (turrotuslääke) injektoimiseksi, kun sinulle annetaan anestesiaa leikkaukseen.
Paravertebraalinen tila sijaitsee selkäytimen kummallakin puolella ja sisältää hermot, jotka antavat tunteen rintakehän seinämään.
Ennalta määrätty etäisyystekniikka on sarja mittauksia, jotka tehdään sen paravertebraalisen tilan sijainnin määrittämiseksi, johon paikallispuudutusaine ruiskutetaan.
Ultraäänitekniikka käyttää paravertebraaliseen tilaan sijoitetun paikallispuudutuksen suoraa visualisointia.
Tämäntyyppisellä anestesialla on monia etuja, mukaan lukien kivun vähentäminen rintaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristie Osteen, MD
- Puhelinnumero: 504-842-3755
- Sähköposti: kosteen@ochsner.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Porter, BA
- Puhelinnumero: 504-842-4812
- Sähköposti: hporter@ochsner.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 25-85v
- ASA Fyysinen tila I-III
- Suunniteltu primaariseen rinnanpoistoon
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia:
Paikallispuudutusaineet Fentanyylihydromorfoni Propofoli Midatsolaami
- Potilaan kieltäytyminen
- Infektio pistoskohdassa
- Perifeerinen neuropatia
- Kahdenvälinen rintaleikkaus
- Aiempi rintaleikkaus leikkauspuolella
- Vakava selkärangan epämuodostuma
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni
Ultraääniohjausta käytetään paravertebraalisen tilan paikantamiseen suoritettaessa paravertebraalilukkoa 25–85-vuotiaille naisille, joille on tehty yksipuolinen rinnanpoisto.
|
Ultraääniohjausta käytetään paravertebraalisen tilan paikantamiseen suoritettaessa paravertebraalilukkoa 25–85-vuotiaille naisille, joille on tehty yksipuolinen rinnanpoisto.
|
|
Active Comparator: ennalta määrätty etäisyys
Ennalta määrättyä etäisyystekniikkaa käytetään paravertebraalisen tilan paikantamiseen suoritettaessa paravertebraalilukkoa 25-85-vuotiaille naisille, joille on tehty yksipuolinen mastektomia.
|
Ennalta määrättyä etäisyystekniikkaa käytetään paravertebraalisen tilan paikantamiseen suoritettaessa paravertebraalilukkoa 25-85-vuotiaille naisille, joille on tehty yksipuolinen mastektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scores (VAS) kipua ja perioperatiivisia opioidivaatimuksia varten
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS-pisteitä ja opioidien kulutusta verrataan ultraääniryhmän ja ennalta määrätyn etäisyystekniikkaryhmän välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika, haittatapahtumien ilmaantuvuus ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijaiset tavoitteet ovat 1) aika, joka kuluu paravertebraalisen tilan paikantamiseen ja paikallispuudutuksen injektoimiseen 2) aika paikallispuudutteen injektiosta riittävään sensoriseen tukkoon 3) haittatapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien ilmarinta, voimakas selkärangan leviäminen, epiduraalinen leviäminen, suora hermovaurio, parestesiat , verisuonipunktio, potilaan epämukavuus, hengityslama, hypoksemia ja pitkittynyt sensorinen salpaus ja 4) potilastyytyväisyys.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- la Grange P, Foster PA, Pretorius LK. Application of the Doppler ultrasound bloodflow detector in supraclavicular brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Sep;50(9):965-7. doi: 10.1093/bja/50.9.965.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Koinig H, Kapral S, Weinstabl C, Mayer N. Ultrasonographic guidance improves sensory block and onset time of three-in-one blocks. Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):854-7. doi: 10.1097/00000539-199710000-00026.
- Domingo-Triado V, Selfa S, Martinez F, Sanchez-Contreras D, Reche M, Tecles J, Crespo MT, Palanca JM, Moro B. Ultrasound guidance for lateral midfemoral sciatic nerve block: a prospective, comparative, randomized study. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1270-4, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000221469.24319.49.
- Willschke H, Marhofer P, Bosenberg A, Johnston S, Wanzel O, Cox SG, Sitzwohl C, Kapral S. Ultrasonography for ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks in children. Br J Anaesth. 2005 Aug;95(2):226-30. doi: 10.1093/bja/aei157. Epub 2005 May 27.
- Oberndorfer U, Marhofer P, Bosenberg A, Willschke H, Felfernig M, Weintraud M, Kapral S, Kettner SC. Ultrasonographic guidance for sciatic and femoral nerve blocks in children. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):797-801. doi: 10.1093/bja/aem092. Epub 2007 Apr 21.
- Deegan CA, Murray D, Doran P, Ecimovic P, Moriarty DC, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on oestrogen receptor-negative breast cancer cell function in vitro. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):685-90. doi: 10.1093/bja/aep261. Epub 2009 Sep 22. Erratum In: Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):516.
- Boughey JC, Goravanchi F, Parris RN, Kee SS, Kowalski AM, Frenzel JC, Bedrosian I, Meric-Bernstam F, Hunt KK, Ames FC, Kuerer HM, Lucci A. Prospective randomized trial of paravertebral block for patients undergoing breast cancer surgery. Am J Surg. 2009 Nov;198(5):720-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.11.043. Epub 2009 May 9.
- Goldfarb Y, Ben-Eliyahu S. Surgery as a risk factor for breast cancer recurrence and metastasis: mediating mechanisms and clinical prophylactic approaches. Breast Dis. 2006-2007;26:99-114. doi: 10.3233/bd-2007-26109.
- Coveney E, Weltz CR, Greengrass R, Iglehart JD, Leight GS, Steele SM, Lyerly HK. Use of paravertebral block anesthesia in the surgical management of breast cancer: experience in 156 cases. Ann Surg. 1998 Apr;227(4):496-501. doi: 10.1097/00000658-199804000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.116.C
- PI-Osteen (Muu tunniste: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .