Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vs. förutbestämda distanstekniker för paravertebralt nervblockering hos patienter som genomgår bröstkirurgi

20 mars 2014 uppdaterad av: Kristie Osteen, Ochsner Health System

En jämförelse mellan ultraljud och förutbestämda distanstekniker för lokalisering av paravertebralt utrymme vid bröstkirurgi: en randomiserad prospektiv prövning

Syftet med denna studie är att jämföra ultraljud och förutbestämda distanstekniker för att hitta det paravertebrala utrymmet för att injicera lokalbedövningen (bedövande medicinen) när du ges bedövning för operation. Det paravertebrala utrymmet är beläget på vardera sidan av ryggmärgen och innehåller nerverna som ger känsla till bröstväggen. Den förutbestämda avståndstekniken är en serie mätningar som tas för att bestämma platsen för det paravertebrala utrymmet där lokalbedövningen injiceras. Ultraljudstekniken använder direkt visualisering av lokalbedövningen som placeras i det paravertebrala utrymmet. Denna typ av anestesi har många fördelar inklusive att minska din smärta efter bröstoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 25-85
  • ASA Fysisk status I-III
  • Planerad för primär mastektomi
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot:

Lokalbedövningsmedel Fentanyl Hydromorfon Propofol Midazolam

  • Patientvägran
  • Infektion på injektionsstället
  • Perifer neuropati
  • Bilateral bröstoperation
  • Tidigare thoraxkirurgi på kirurgisk sida
  • Svår ryggradsdeformitet
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud
Ultraljudsvägledning kommer att användas för lokalisering av paravertebralt utrymme när paravertebrala blockeringar utförs på kvinnor 25-85 som har ensidig mastektomi.
Procedur: ultraljud
Ultraljudsvägledning kommer att användas för lokalisering av paravertebralt utrymme när paravertebrala blockeringar utförs på kvinnor 25-85 som har ensidig mastektomi.
Aktiv komparator: förutbestämt avstånd
Den förutbestämda distanstekniken kommer att användas för lokalisering av paravertebralt utrymme när paravertebrala blockeringar utförs på kvinnor 25-85 som har ensidig mastektomi.
Procedur: förutbestämt avstånd
Den förutbestämda distanstekniken kommer att användas för lokalisering av paravertebralt utrymme när paravertebrala blockeringar utförs på kvinnor 25-85 som har ensidig mastektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga poäng (VAS) för smärta och perioperativa opioidbehov
Tidsram: 24 timmar
VAS-poängen och opioidförbrukningen kommer att jämföras mellan ultraljudsgruppen och den förutbestämda distansteknikgruppen.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid, förekomst av biverkningar och patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
De sekundära målen kommer att vara 1) tid det tar att lokalisera det paravertebrala utrymmet och injicera lokalbedövning 2) tid från injektion av lokalbedövning till adekvat sensorisk blockering 3) förekomst av biverkningar inklusive pneumothorax, hög spinal, epidural spridning, direkt nervskada, parestesier , vaskulär punktering, patientobehag, andningsdepression, hypoxemi och långvarig sensorisk blockad och 4) patienttillfredsställelse.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ochsner Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (Annan identifierare: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera