Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki a techniki z góry ustalonej odległości w przypadku blokady nerwu przykręgowego u pacjentek po operacji piersi

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Porównanie technik ultrasonograficznych i z góry określonej odległości do lokalizacji przestrzeni przykręgowych w chirurgii piersi: randomizowane badanie prospektywne

Celem tego badania jest porównanie technik ultrasonograficznych i z góry określonej odległości w celu znalezienia przestrzeni przykręgosłupowej w celu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo (lek znieczulający) podczas znieczulenia do zabiegu chirurgicznego. Przestrzeń przykręgowa znajduje się po obu stronach rdzenia kręgowego i zawiera nerwy, które zapewniają czucie ściany klatki piersiowej. Technika z góry określonej odległości to seria pomiarów wykonywanych w celu określenia lokalizacji przestrzeni przykręgowej, do której wstrzykiwany jest środek miejscowo znieczulający. Technika ultrasonograficzna wykorzystuje bezpośrednią wizualizację miejscowego środka znieczulającego umieszczanego w przestrzeni przykręgosłupowej. Ten rodzaj znieczulenia ma wiele zalet, w tym zmniejszenie bólu po operacji piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 25 - 85 lat
  • ASA Stan fizyczny I-III
  • Zaplanowany do pierwotnej mastektomii
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na:

Miejscowe środki znieczulające Fentanyl Hydromorfon Propofol Midazolam

  • Odmowa pacjenta
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Neuropatia obwodowa
  • Dwustronna operacja piersi
  • Przebyta operacja klatki piersiowej po stronie operacyjnej
  • Ciężka deformacja kręgosłupa
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięk
Wskazówki ultrasonograficzne będą wykorzystywane do lokalizacji przestrzeni przykręgowych podczas wykonywania blokad przykręgowych u kobiet w wieku 25-85 lat po jednostronnej mastektomii.
Procedura: ultradźwięk
Wskazówki ultrasonograficzne będą wykorzystywane do lokalizacji przestrzeni przykręgowych podczas wykonywania blokad przykręgowych u kobiet w wieku 25-85 lat po jednostronnej mastektomii.
Aktywny komparator: z góry ustalona odległość
Technika z góry określonej odległości zostanie wykorzystana do lokalizacji przestrzeni przykręgowej podczas wykonywania blokad przykręgowych u kobiet w wieku 25-85 lat po jednostronnej mastektomii.
Procedura: z góry ustalona odległość
Technika z góry określonej odległości zostanie wykorzystana do lokalizacji przestrzeni przykręgowej podczas wykonywania blokad przykręgowych u kobiet w wieku 25-85 lat po jednostronnej mastektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne wyniki analogowe (VAS) dla bólu i okołooperacyjnych wymagań dotyczących opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyniki VAS i zużycie opioidów zostaną porównane między grupą ultrasonograficzną a grupą stosującą wcześniej określoną technikę na odległość.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasu, częstości występowania zdarzeń niepożądanych i zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
Celami drugorzędnymi będą 1) czas potrzebny do zlokalizowania przestrzeni przykręgosłupowej i wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego 2) czas od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do odpowiedniej blokady czucia 3) częstość występowania zdarzeń niepożądanych, w tym odmy opłucnowej, wysokiego kręgosłupa, rozprzestrzeniania się zewnątrzoponowego, bezpośredniego uszkodzenia nerwów, parestezji , przebicie naczynia krwionośnego, dyskomfort pacjenta, depresja oddechowa, hipoksemia i przedłużona blokada czucia oraz 4) zadowolenie pacjenta.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (Inny identyfikator: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj