Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és előre meghatározott távolsági technikák paravertebrális idegblokk esetén emlőműtéten átesett betegeknél

2014. március 20. frissítette: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Az ultrahang és az előre meghatározott távolsági technikák összehasonlítása a paravertebrális tér lokalizációjához emlősebészetben: Randomizált prospektív vizsgálat

A tanulmány célja az ultrahang és az előre meghatározott távolsági technikák összehasonlítása a paravertebrális tér megtalálásához a helyi érzéstelenítő (zsibbadó gyógyszer) beadásához, amikor műtéti érzéstelenítést kap. A paravertebrális tér a gerincvelő mindkét oldalán található, és tartalmazza azokat az idegeket, amelyek érzékelik a mellkasfalat. Az előre meghatározott távolságtechnika egy olyan méréssorozat, amelyet annak a paravertebrális térnek a meghatározására végeznek, ahol a helyi érzéstelenítőt beadják. Az ultrahangos technika a paravertebralis térben elhelyezett helyi érzéstelenítő közvetlen megjelenítését használja. Az ilyen típusú érzéstelenítésnek számos előnye van, beleértve a mellműtét utáni fájdalom csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-85 éves nők
  • ASA Fizikai állapot I-III
  • Elsődleges mastectomiára tervezett
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a következőkre:

Helyi érzéstelenítők Fentanyl Hydromorphone Propofol Midazolam

  • Beteg elutasítása
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Perifériás neuropátia
  • Kétoldali mellműtét
  • Korábbi mellkasi műtét a műtéti oldalon
  • Súlyos gerincdeformitás
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang
Ultrahangos irányítást alkalmaznak a paravertebrális tér lokalizálásához, amikor paravertebrális blokkokat hajtanak végre egyoldali mastectomián átesett 25-85 éves nőknél.
Eljárás: ultrahang
Ultrahangos irányítást alkalmaznak a paravertebrális tér lokalizálásához, amikor paravertebrális blokkokat hajtanak végre egyoldali mastectomián átesett 25-85 éves nőknél.
Aktív összehasonlító: előre meghatározott távolság
Az előre meghatározott távolságtechnikát a paravertebrális tér lokalizálására alkalmazzák, amikor paravertebrális blokkokat hajtanak végre egyoldali mastectomián átesett 25-85 éves nőknél.
Eljárás: előre meghatározott távolság
Az előre meghatározott távolságtechnikát a paravertebrális tér lokalizálására alkalmazzák, amikor paravertebrális blokkokat hajtanak végre egyoldali mastectomián átesett 25-85 éves nőknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszámok (VAS) a fájdalomra és a perioperatív opioidszükségletekre
Időkeret: 24 óra
A VAS-pontszámokat és az opioidfogyasztást összehasonlítják az ultrahangos csoport és az előre meghatározott távolságtechnikai csoport között.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idő, a nemkívánatos események előfordulása és a betegek elégedettsége
Időkeret: 24 óra
A másodlagos célok a következők lesznek: 1) a paravertebrális tér megtalálásához és a helyi érzéstelenítő beadásához szükséges idő 2) a helyi érzéstelenítő injekció beadásától a megfelelő szenzoros blokkig eltelt idő 3) a nemkívánatos események előfordulása, beleértve a pneumothoraxot, a magas spinális, epidurális terjedést, közvetlen idegkárosodást, paresztéziákat. , érszúrás, a beteg kellemetlen érzése, légzésdepresszió, hipoxémia és elhúzódó szenzoros blokád és 4) a beteg elégedettsége.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ochsner Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (Egyéb azonosító: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel