Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd vs. forudbestemte afstandsteknikker til paravertebral nerveblokering hos patienter, der får brystopereret

20. marts 2014 opdateret af: Kristie Osteen, Ochsner Health System

En sammenligning af ultralyd og forudbestemte afstandsteknikker til lokalisering af paravertebralt rum i brystkirurgi: et randomiseret prospektivt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ultralyd og forudbestemte afstandsteknikker til at finde det paravertebrale rum til at injicere lokalbedøvelsen (bedøvende medicin), når du får bedøvelse til operation. Det paravertebrale rum er placeret på hver side af rygmarven og indeholder de nerver, der giver fornemmelse til brystvæggen. Den forudbestemte afstandsteknik er en række målinger, der tages for at bestemme placeringen af ​​det paravertebrale rum, hvor lokalbedøvelsen injiceres. Ultralydsteknikken bruger direkte visualisering af lokalbedøvelsen, der placeres i det paravertebrale rum. Denne type anæstesi har mange fordele, herunder at mindske dine smerter efter brystoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristie Osteen, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heather S Porter, BA

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-85
  • ASA Fysisk status I-III
  • Planlagt til primær mastektomi
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for:

Lokalbedøvelse Fentanyl Hydromorphone Propofol Midazolam

  • Patient afslag
  • Infektion på injektionsstedet
  • Perifer neuropati
  • Bilateral brystoperation
  • Forudgående thoraxoperation på kirurgisk side
  • Alvorlig spinal deformitet
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd
Ultralydsvejledning vil blive brugt til lokalisering af paravertebralt rum, når der udføres paravertebrale blokeringer på kvinder 25-85, der har ensidig mastektomi.
Procedure: ultralyd
Ultralydsvejledning vil blive brugt til lokalisering af paravertebralt rum, når der udføres paravertebrale blokeringer på kvinder 25-85, der har ensidig mastektomi.
Aktiv komparator: forudbestemt afstand
Den forudbestemte afstandsteknik vil blive brugt til paravertebral rumlokalisering, når der udføres paravertebrale blokeringer på kvinder 25-85, der har ensidig mastektomi.
Procedure: forudbestemt afstand
Den forudbestemte afstandsteknik vil blive brugt til paravertebral rumlokalisering, når der udføres paravertebrale blokeringer på kvinder 25-85, der har ensidig mastektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score (VAS) for smerte og perioperative opioidbehov
Tidsramme: 24 timer
VAS-scorerne og opioidforbruget vil blive sammenlignet mellem ultralydsgruppen og den forudbestemte distanceteknikgruppe.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid, forekomst af uønskede hændelser og patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
De sekundære mål vil være 1) tid det tager at lokalisere det paravertebrale rum og injicere lokalbedøvelse 2) tid fra injektion af lokalbedøvelse til tilstrækkelig sensorisk blokering 3) forekomst af uønskede hændelser inklusive pneumothorax, høj spinal, epidural spredning, direkte nerveskade, paræstesier , vaskulær punktering, patientubehag, respirationsdepression, hypoxæmi og langvarig sensorisk blokade og 4) patienttilfredshed.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (Anden identifikator: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner