Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk vs. předem určené distanční techniky pro paravertebrální nervovou blokádu u pacientek po operaci prsu

20. března 2014 aktualizováno: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Srovnání ultrazvuku a předem určených distančních technik pro lokalizaci paravertebrálního prostoru při chirurgii prsu: Randomizovaná prospektivní studie

Účelem této studie je porovnat ultrazvukové a předem určené distanční techniky pro nalezení paravertebrálního prostoru pro injekci lokálního anestetika (znecitlivujícího léku), když dostanete anestezii pro operaci. Paravertebrální prostor se nachází na obou stranách míchy a obsahuje nervy, které poskytují pocit hrudní stěny. Technika předem stanovené vzdálenosti je série měření, která se provádějí k určení umístění paravertebrálního prostoru, kam je aplikováno lokální anestetikum. Ultrazvuková technika využívá přímou vizualizaci umístění lokálního anestetika do paravertebrálního prostoru. Tento typ anestezie má mnoho výhod, včetně snížení bolesti po operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 25-85 let
  • ASA Fyzický stav I-III
  • Naplánováno na primární mastektomii
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na:

Lokální anestetika Fentanyl Hydromorfon Propofol Midazolam

  • Odmítnutí pacienta
  • Infekce v místě vpichu
  • Periferní neuropatie
  • Oboustranná operace prsou
  • Předchozí operace hrudníku na chirurgické straně
  • Těžká deformace páteře
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk
Ultrazvukové navádění bude použito pro lokalizaci paravertebrálního prostoru při provádění paravertebrálních blokád u žen 25-85 s jednostrannou mastektomií.
Postup: ultrazvuk
Ultrazvukové navádění bude použito pro lokalizaci paravertebrálního prostoru při provádění paravertebrálních blokád u žen 25-85 s jednostrannou mastektomií.
Aktivní komparátor: předem určená vzdálenost
Technika předem stanovené vzdálenosti bude použita pro lokalizaci paravertebrálního prostoru při provádění paravertebrálních blokád u žen 25-85 s jednostrannou mastektomií.
Postup: předem určená vzdálenost
Technika předem stanovené vzdálenosti bude použita pro lokalizaci paravertebrálního prostoru při provádění paravertebrálních blokád u žen 25-85 s jednostrannou mastektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest a perioperační požadavky na opiáty
Časové okno: 24 hodin
Skóre VAS a spotřeba opioidů budou porovnány mezi skupinou s ultrazvukem a skupinou s předem určenou distanční technikou.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas, výskyt nežádoucích účinků a spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
Sekundárními cíli bude 1) čas potřebný k lokalizaci paravertebrálního prostoru a injekci lokálního anestetika 2) čas od injekce lokálního anestetika k adekvátní senzorické blokádě 3) výskyt nežádoucích příhod včetně pneumotoraxu, vysokého spinálního, epidurálního šíření, přímého poškození nervů, parestezií , cévní punkce, nepohodlí pacienta, respirační deprese, hypoxémie a prodloužená senzorická blokáda a 4) spokojenost pacienta.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristie Osteen, MD, Ochsner Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010.116.C
  • PI-Osteen (Jiný identifikátor: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit