비타민 D 보충이 비만 청소년의 염증 및 심혈관 대사 위험인자에 미치는 영향
비타민 D가 비만 청소년의 사이토카인과 심혈관 대사 위험에 미치는 영향
어린이에 대한 대규모 연구에 따르면 미국 어린이의 절반 이상이 체내에 충분한 양의 비타민 D를 저장하지 못하고 있습니다. 과체중 또는 비만 아동의 경우 비타민 D가 부족한 아동의 비율이 훨씬 더 높습니다.
비타민 D는 신체가 정상적인 칼슘 수치와 강한 뼈를 유지하는 데 필수적입니다. 최근 연구에 따르면 신체의 염증을 측정하는 혈중 수치인 염증 마커의 작용을 통해 비타민 D는 면역 체계, 혈당 수치, 혈압 및 체지방을 조절하는 데 도움을 주는 것과 같이 신체에서 다른 많은 중요한 역할을 합니다. .
이 연구의 목적은 비만 및 과체중 청소년의 염증 지표에 대한 비타민 D 보충의 효과를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표로 우리는 심대사 위험 인자와 체질량 지수, 비타민 D 저장량 및 염증성 사이토카인 사이의 상관관계를 평가하고자 합니다.
6개월에 걸친 관찰된 무작위 대조 시험에서 건강한 비만 및 과체중 청소년에게 관찰된 비타민 D 보충제 또는 위약을 제공하고 염증 지표, 지질, 혈압 및 평균 혈당의 변화를 측정합니다. 우리는 이러한 환자들에게 비타민 D를 투여하면 염증 프로필과 심장 대사 위험 요소(혈당, 혈압 및 지질 프로필)가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
3개월마다 150,000IU의 비타민 D를 보충해도 혈청 25-하이드록시 비타민 D(25OHD)가 증가하지 않거나 과체중 및 비만 청소년의 염증 지표 및 지질을 변경하지 못했습니다. 25OHD를 증가시키는 데 필요한 비타민 D의 용량을 설정하고 비만인 십대의 대사 위험 요인에 대한 잠재적 영향을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구가 진행되는 동안 미리 지정된 결과 측정에서 혈압이 제거되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11세 ~ 17.99세
- BMI: 연령 및 성별 백분위수 85
제외 기준:
현재 받고 있는 환자:
- 비타민 D 보충 >= 400 IU/일
- 일일 글루코코르티코이드 또는 항간질제
현재 다음과 같은 병력이 있는 환자:
- 25-OH 비타민 D 수치 < 10ng/ml 또는 > 60ng/ml
- 구루병
- 진성 당뇨병
- 간 또는 신장 질환
- 흡수 장애
- 비만과 관련된 유전 증후군(즉, 프레이더-윌리)
- 유당 결핍 또는 부족
- 갈락토스혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
피험자들은 기준선과 12주에 비타민 D2(150,000 IU 에르고칼시페롤, Barr Laboratories 및 Winthrop(Sanofi-Aventis))의 두 가지 관찰 용량을 받도록 배정되었습니다. 캡슐은 병원의 임상 시험 약사에 의해 포장되었고 그룹 할당에 눈이 먼 연구 직원에 의해 투여되었습니다. 개입: 기준선, 12주 및 24주에 키, 체중 및 BMI를 얻었습니다. |
총 24주 동안 12주마다 Ergocalciferol 150,000 IU.
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위약 비교기: 위약
피험자들은 기준선과 12주에 2회 관찰된 위약 용량을 받도록 지정되었습니다.
캡슐은 병원의 임상 시험 약사에 의해 포장되었고 그룹 할당에 눈이 먼 연구 직원에 의해 투여되었습니다.
기준선, 12주 및 24주에 신장, 체중 및 BMI를 얻었습니다.
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위약 알약 - 총 24주 동안 12주마다 3알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25OH 비타민 D
기간: 기준선 24주차
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일차 결과는 혈청 25OH 비타민 D 농도입니다.
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기준선 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 24주차의 트리글리세리드
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차에 고밀도 지단백질(HDL)
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차의 헤모글로빈 A1C(HgbA1c)
기간: 기준선 24주차
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HbgA1c는 최근 2~3개월 동안의 포도당(혈당) 수치를 측정하는 검사입니다.
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차에 인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차에 인터루킨-10(IL-10)
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차에 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차의 C-반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 24주차
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결과는 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 검사를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 24주차
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기준선 및 24주차의 아디포넥틴
기간: 기준선 24주차
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기준선 24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura K Bachrach, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-10012010-6989
- 18885 (Stanford IRB)
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