주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 오메가-3/오메가-6 지방산: 어린이와 청소년을 대상으로 한 임상시험

연구 설계는 총 6개월의 기간을 갖는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 모든 하위 유형의 ADHD(주의력 결핍/과잉 행동 장애)에 대한 DSM-IVÔ 기준을 충족하는 8-18세의 50-100명의 어린이 및 청소년에게 참여할 기회가 주어집니다. 이 연구는 2개의 연구 기간으로 구성됩니다.

연구 기간 I

이것은 프로토콜에서 제외된 약물을 복용하는 환자에 대해 최대 1-3개월의 평가/평가 및 약물 휴약 단계입니다.

연구 기간 II

참가자는 매일 558mg EPA, 174mg DHA 및 60mg GLA를 공급하거나 위약을 공급하기 위해 매일 2회 용량으로 나누어 하루 6캡슐의 EyeQ 고정 용량으로 3개월 동안 치료하도록 무작위 배정됩니다. 올리브 오일을 함유한 동일한 캡슐이 위약으로 사용됩니다. 무작위화는 조사 센터로 보낼 무작위화 번호를 준비하는 Equazen UK Ltd에서 조직합니다. 3개월에 위약군과 능동적 치료의 단방향 치료 교차가 이루어지므로 두 환자군 모두 나머지 3개월 동안 EyeQ를 받게 됩니다. 규정 준수 여부는 격주로 전화 연락을 통해 그리고 방문할 때마다 확인할 것입니다. 준수는 처방된 용량을 방문 간격의 일수의 >70%를 복용하는 것으로 정의됩니다.

신경정신과 평가:

DSM IV 체크리스트 ADHD-등급 척도 IV - 부모:내지 CGI(Clinical Global Impression) 척도 GAF-척도

FTF 교사 설문지 SNAP-IV 교사 설문지 Brown's ADD 교사 척도

신경심리학적 평가:

WISC-III® 또는 WAIS-III® VMI 숫자 스팬 스팬 보드 작업 Qb-테스트

Brown의 ADD 자가 보고 CDI(Children's Depression Inventory)

FTF(Five to Fifteen) 부모 설문지 Brown's ADD 부모 척도 SNAP-IV 부모 설문지 Nijmegen 설문지 HUFA 결핍 설문지

읽기 및 쓰기 테스트:

DLS 등