Omega-3/Omega-6-fettsyrer for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD): En prøvelse hos barn og unge

Studiedesignet er en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie med en total varighet på 6 måneder. 50-100 barn og ungdom, i alderen 8-18 år, som oppfyller DSM-IVÔ-kriteriene for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) av en hvilken som helst undertype vil få muligheten til å delta. Studiet omfatter 2 studieperioder.

Studieperiode I

Dette er en vurdering/evaluering og medikamentutvaskingsfase på opptil 1-3 måneder for de pasientene som tar noen medisiner ekskludert av protokollen.

Studieperiode II

Deltakerne vil bli randomisert til 3 måneders behandling med en fast dose på 6 kapsler per dag av EyeQ, fordelt på to daglige doser, for å gi 558 mg EPA, 174 mg DHA og 60 mg GLA daglig, eller til placebo. Identiske kapsler som inneholder olivenolje vil bli brukt som placebo. Randomisering vil bli organisert av Equazen UK Ltd, som vil utarbeide randomiseringsnummer som skal sendes ut til etterforskningssenteret. Etter 3 måneder vil det foretas en enveis behandlingsovergang av placebogruppen til aktiv behandling slik at begge pasientgruppene vil motta EyeQ i den gjenværende 3-månedersperioden. Overholdelse vil bli konstatert gjennom telefonkontakter annenhver uke og ved hvert besøk. Compliance er definert som å ta den foreskrevne dosen >70 % av dagene i et besøksintervall.

Nevropsykiatrisk vurdering:

DSM IV sjekkliste ADHD-Rating Scale IV - Parent:Inv Clinical Global Impression (CGI) skala GAF-skala

FTF lærerspørreskjema SNAP-IV lærerspørreskjema Browns ADD lærerskala

Nevropsykologisk vurdering:

WISC-III® eller WAIS-III® VMI Digit span Span-board oppgave Qb-test

Browns ADD selvrapport CDI (Children's Depression Inventory)

Fem til femten (FTF) foreldre spørreskjema Browns ADD foreldreskala SNAP-IV foreldre spørreskjema Nijmegen spørreskjema HUFA mangel spørreskjema

Lese- og skriveprøver:

DLS osv