빌다글립틴과 인슐린 치료 제2형 당뇨병 환자의 저혈당증에 대한 글루카곤 반응
2014년 9월 29일 업데이트: Bo Ahren, Lund University
빌다글립틴이 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에서 저혈당증 동안 글루카곤 역조절 반응에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 dipeptidyl peptidase-4(DPP-4)를 억제하는 제2형 당뇨병의 새로운 치료법인 빌다글립틴이 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에서 저혈당증 동안 글루카곤 역조절에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
빌다글립틴을 현재 진행 중인 인슐린 요법과 함께 1개월 동안 투여한 후 표준화된 조건에서 저혈당증을 유도하고 글루카곤 반응을 결정하고 위약 치료 1개월 후와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
빌다글립틴은 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4)의 억제제로 글루카곤 분비를 억제하고 인슐린 분비를 자극한다.
이는 저혈당 위험이 매우 낮은 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 개선합니다.
그럼에도 불구하고 저혈당증이 발생하면 이러한 조건에서 빌다글립틴이 저혈당증을 악화시킬 수 있으므로 글루카곤 분비를 억제하지 않는 것이 중요합니다.
빌다글립틴이 저혈당증 동안 글루카곤 분비를 억제하지 않는다는 것은 제2형 당뇨병에서 실제로 이전에 입증되었습니다.
이 연구는 빌다글립틴이 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자의 저혈당증 동안 글루카곤 역조절에 영향을 미치는지 조사합니다.
빌다글립틴을 현재 진행 중인 인슐린 요법과 함께 1개월 동안 투여한 후 표준화된 조건에서 저혈당증을 유도하고 글루카곤 반응을 결정하고 위약 치료 1개월 후와 비교합니다.
저혈당증은 표준화된 클램프 절차에 의해 유발됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22184
- Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 인슐린 치료
- 연령 >18세
- HbA1c <=8.5%
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 급성 감염
- 간 질환
- 코티솔 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빌다글립틴
빌다글립틴(50mg BID)을 4주 동안 투여함
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빌다글립틴(50mg BID)을 4주 동안 투여함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당에 대한 글루카곤 반응
기간: 45분
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저혈당 클램프 전부터 45분 후까지의 글루카곤 변화
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45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증에 대한 카테콜아민 반응
기간: 45분
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저혈당 클램프 전부터 45분까지의 카테콜아민 변화
|
45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bo Ahrén, MD, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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빌다글립틴에 대한 임상 시험
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