Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vildagliptin og glukagonrespons på hypoglykæmi hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes

29. september 2014 opdateret af: Bo Ahren, Lund University

Undersøgelse af virkningen af ​​Vildagliptin på glukagon-modreguleringsrespons under hypoglykæmi hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den nye behandling af type 2-diabetes, vildagliptin, som hæmmer dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), påvirker glukagon-modregulering under hypoglykæmi hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes. Vildagliptin gives sammen med den igangværende insulinbehandling i en måned, hvorefter hypoglykæmi induceres under standardiserede forhold, og glukagonresponset bestemmes og sammenlignes med det efter en måneds placebobehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vildagliptin er en hæmmer af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) og hæmmer glukagonsekretion og stimulerer insulinsekretion. Dette forbedrer glykæmi hos personer med type 2-diabetes med en meget lav risiko for hypoglykæmi. Hvis der alligevel opstår hypoglykæmi, er det vigtigt, at vildagliptin under sådanne forhold ikke hæmmer glukagonudskillelsen, da det ville forværre hypoglykæmien. Det er faktisk tidligere påvist ved type 2-diabetes, at vildagliptin ikke hæmmer glukagonsekretion under hypoglykæmi. Denne undersøgelse undersøger, om vildagliptin påvirker glucagon-modregulering under hypoglykæmi hos insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes. Vildagliptin gives sammen med den igangværende insulinbehandling i en måned, hvorefter hypoglykæmi induceres under standardiserede forhold, og glukagonresponset bestemmes og sammenlignes med det efter en måneds placebobehandling. Hypoglykæmien induceres ved en standardiseret klemmeprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22184
        • Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Insulinbehandling
  • Alder >18 år
  • HbA1c <=8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Akut infektion
  • Lever sygdom
  • Behandling med kortisol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vildagliptin
Vildagliptin (50 mg BID) givet i fire uger
Medicin: Vildagliptin
Vildagliptin (50 mg BID) givet i fire uger
Andre navne:
  • Galvus
  • 274901-16-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon respons på hypoglykæmi
Tidsramme: 45 min
Ændring i glukagon fra før hypoglykæmi-klemme til efter 45 min
45 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katekolaminrespons på hypoglykæmi
Tidsramme: 45 min
Ændring i katekolaminer fra før hypoglykæmisk klemme til 45 min
45 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Ahrén, MD, PhD, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vildagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner