Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wildagliptyna i odpowiedź glukagonu na hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną

29 września 2014 zaktualizowane przez: Bo Ahren, Lund University

Badanie wpływu wildagliptyny na odpowiedź kontrregulacji glukagonu podczas hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną

Celem tego badania jest zbadanie, czy nowa terapia cukrzycy typu 2, wildagliptyna, która hamuje dipeptydylopeptydazę-4 (DPP-4), wpływa na kontrregulację glukagonu podczas hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną. Wildagliptynę podaje się wraz z trwającą insulinoterapią przez jeden miesiąc, po czym w wystandaryzowanych warunkach indukuje się hipoglikemię, określa odpowiedź glukagonu i porównuje z odpowiedzią po miesiącu leczenia placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wildagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) i hamuje wydzielanie glukagonu oraz stymuluje wydzielanie insuliny. Poprawia to glikemię u osób z cukrzycą typu 2 z bardzo niskim ryzykiem hipoglikemii. Jeśli mimo to wystąpi hipoglikemia, ważne jest, aby wildagliptyna w takich warunkach nie hamowała wydzielania glukagonu, ponieważ mogłoby to nasilić hipoglikemię. Rzeczywiście, wcześniej wykazano w przypadku cukrzycy typu 2, że wildagliptyna nie hamuje wydzielania glukagonu podczas hipoglikemii. W tym badaniu zbadano, czy wildagliptyna wpływa na kontrregulację glukagonu podczas hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną. Wildagliptynę podaje się wraz z trwającą insulinoterapią przez jeden miesiąc, po czym w wystandaryzowanych warunkach indukuje się hipoglikemię, określa odpowiedź glukagonu i porównuje z odpowiedzią po miesiącu leczenia placebo. Hipoglikemię indukuje się za pomocą standardowej procedury klamry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22184
        • Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Leczenie insuliną
  • Wiek >18 lat
  • HbA1c <=8,5%

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Ostra infekcja
  • Choroba wątroby
  • Leczenie kortyzolem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wildagliptyna
Wildagliptyna (50 mg BID) podawana przez cztery tygodnie
Lek: Wildagliptyna
Wildagliptyna (50 mg BID) podawana przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • Galvus
  • 274901-16-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukagonu na hipoglikemię
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiana glukagonu od stanu przed zatrzymaniem hipoglikemii do po 45 min
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja katecholamin na hipoglikemię
Ramy czasowe: 45 minut
Zmiana katecholamin od stanu sprzed klamry hipoglikemicznej do 45 min
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bo Ahrén, MD, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj