维格列汀和胰高血糖素对胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者低血糖的反应
2014年9月29日 更新者：Bo Ahren、Lund University
维格列汀对胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者低血糖期间胰高血糖素反调节反应影响的研究
本研究的目的是探讨抑制二肽基肽酶 4 (DPP-4) 的 2 型糖尿病新疗法维格列汀是否影响接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者低血糖期间的胰高血糖素反调节。
将维格列汀连同正在进行的胰岛素治疗一起给予一个月，然后在标准化条件下诱导低血糖，确定胰高血糖素反应，并与安慰剂治疗一个月后的反应进行比较。
研究概览
详细说明
维格列汀是二肽基肽酶 4 (DPP-4) 的抑制剂，可抑制胰高血糖素分泌并刺激胰岛素分泌。
这改善了低血糖风险极低的 2 型糖尿病患者的血糖。
如果低血糖仍然发生，重要的是维格列汀在这种情况下不会抑制胰高血糖素分泌，因为这会加重低血糖。
之前确实在 2 型糖尿病中证明维格列汀在低血糖期间不会抑制胰高血糖素分泌。
本研究探讨维格列汀是否影响接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者低血糖期间的胰高血糖素反调节。
将维格列汀连同正在进行的胰岛素治疗一起给予一个月，然后在标准化条件下诱导低血糖，确定胰高血糖素反应，并与安慰剂治疗一个月后的反应进行比较。
低血糖是通过标准化的钳夹程序引起的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lund、瑞典、22184
- Lund University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 胰岛素治疗
- 年龄 >18 岁
- HbA1c <=8.5%
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 急性感染
- 肝病
- 皮质醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维格列汀
给予维格列汀（50 毫克 BID）四个星期
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给予维格列汀（50 毫克 BID）四个星期
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰高血糖素对低血糖的反应
大体时间：45分钟
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从低血糖钳夹前到 45 分钟后胰高血糖素的变化
|
45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿茶酚胺对低血糖的反应
大体时间：45分钟
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从降糖钳夹前到 45 分钟儿茶酚胺的变化
|
45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bo Ahrén, MD, PhD、Lund University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月29日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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