Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вилдаглиптин и реакция глюкагона на гипогликемию у пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулин

29 сентября 2014 г. обновлено: Bo Ahren, Lund University

Изучение влияния вилдаглиптина на реакцию контррегуляции глюкагона во время гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших инсулин

Целью данного исследования является изучение того, влияет ли новая терапия диабета 2 типа, вилдаглиптин, который ингибирует дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4), на контррегуляцию глюкагона во время гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулин. Вилдаглиптин назначают вместе с продолжающейся инсулинотерапией в течение одного месяца, после чего индуцируют гипогликемию в стандартных условиях, определяют реакцию глюкагона и сравнивают с реакцией после месяца лечения плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), ингибирует секрецию глюкагона и стимулирует секрецию инсулина. Это улучшает гликемию у пациентов с диабетом 2 типа с очень низким риском гипогликемии. Если гипогликемия все же разовьется, важно, чтобы вилдаглиптин в таких условиях не ингибировал секрецию глюкагона, так как это усугубило бы гипогликемию. Действительно, ранее при диабете 2 типа было продемонстрировано, что вилдаглиптин не ингибирует секрецию глюкагона во время гипогликемии. В этом исследовании изучается, влияет ли вилдаглиптин на контррегуляцию глюкагона во время гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа, получающих инсулин. Вилдаглиптин назначают вместе с продолжающейся инсулинотерапией в течение одного месяца, после чего индуцируют гипогликемию в стандартных условиях, определяют реакцию глюкагона и сравнивают с реакцией после месяца лечения плацебо. Гипогликемию индуцируют стандартной процедурой зажима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Лечение инсулином
  • Возраст >18 лет
  • HbA1c <=8,5%

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Острая инфекция
  • Болезнь печени
  • Лечение кортизолом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вилдаглиптин
Вилдаглиптин (50 мг два раза в день) в течение четырех недель
Лекарство: Вилдаглиптин
Вилдаглиптин (50 мг два раза в день) в течение четырех недель
Другие имена:
  • Гальвус
  • 274901-16-5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция глюкагона на гипогликемию
Временное ограничение: 45 мин
Изменение уровня глюкагона по сравнению с периодом до клэмп-гипогликемии и до 45-минутного периода.
45 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катехоламиновый ответ на гипогликемию
Временное ограничение: 45 мин
Изменение катехоламинов от до гипогликемического клэмпа до 45 мин.
45 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Следователи

  • Учебный стул: Bo Ahrén, MD, PhD, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться