Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vildagliptiini ja glukagonivaste hypoglykemiaan insuliinilla hoidetuilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Bo Ahren, Lund University

Tutkimus Vildagliptiinin vaikutuksesta glukagonin vastasääntelyvasteeseen hypoglykemian aikana insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tyypin 2 diabeteksen uusi hoito, dipeptidyylipeptidaasi-4:ää (DPP-4) estävä vildagliptiini glukagonin vastasäätelyyn hypoglykemian aikana insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla. Vildagliptiinia annetaan yhdessä meneillään olevan insuliinihoidon kanssa kuukauden ajan, minkä jälkeen hypoglykemia indusoidaan standardoiduissa olosuhteissa ja glukagonivaste määritetään, ja sitä verrataan siihen kuukauden lumelääkehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vildagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä ja estää glukagonin eritystä ja stimuloi insuliinin eritystä. Tämä parantaa glykemiaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on erittäin alhainen hypoglykemian riski. Jos hypoglykemia kuitenkin kehittyy, on tärkeää, että vildagliptiini ei näissä olosuhteissa estä glukagonin eritystä, koska se pahentaa hypoglykemiaa. Aiemmin on todellakin osoitettu tyypin 2 diabeteksessa, että vildagliptiini ei estä glukagonin eritystä hypoglykemian aikana. Tämä tutkimus tutkii, vaikuttaako vildagliptiini glukagonin vastasäätelyyn hypoglykemian aikana insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla. Vildagliptiinia annetaan yhdessä meneillään olevan insuliinihoidon kanssa kuukauden ajan, minkä jälkeen hypoglykemia indusoidaan standardoiduissa olosuhteissa ja glukagonivaste määritetään, ja sitä verrataan siihen kuukauden lumelääkehoidon jälkeen. Hypoglykemia indusoidaan standardoidulla puristusmenetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22184
        • Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Insuliinihoito
  • Ikä > 18 vuotta
  • HbA1c <=8,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Akuutti infektio
  • Maksasairaus
  • Hoito kortisolilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vildagliptiini
Vildagliptiini (50 mg kahdesti vuorokaudessa) neljän viikon ajan
Lääke: Vildagliptiini
Vildagliptiini (50 mg kahdesti vuorokaudessa) neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • Galvus
  • 274901-16-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin vaste hypoglykemiaan
Aikaikkuna: 45 min
Muutos glukagonissa ennen hypoglykemiapihtiä 45 minuutin kuluttua
45 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katekoliamiinivaste hypoglykemiaan
Aikaikkuna: 45 min
Katekoliamiinien muutos ennen hypoglykeemistä puristusta 45 minuuttiin
45 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bo Ahrén, MD, PhD, Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa