- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01219985
간에서 호흡 관문 양전자 방출 단층 촬영 획득의 이점 연구 (RespiTEP)
18F-FDG PET에 대한 호흡 게이팅 프로토콜의 이점 연구: 간에 적용
FDG(Fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 현재 암 영상 목적, 특히 수술 전 정밀 검사에 널리 사용됩니다. 장기 대사를 시각화하는 것을 목표로 합니다. 암의 경우, 전통적으로 신진대사가 증가하고 일부 핫스팟이 PET 이미지에서 보입니다. 호흡 운동 때문에 그리고 간은 본질적으로 FDG에 열광하기 때문에 일부 종양(특히 가장 작은 종양)은 가려져 임상의가 놓칠 수 있습니다.
연구자들은 움직임 문제를 줄이기 위해 호흡 게이트 PET 방법을 개발했습니다. 이 프로토콜은 폐 병리에 대해 검증되었습니다. 연구자들은 간암(원발성 또는 전이성)에 미치는 영향을 조사하여 더 많은 수의 종양 병변을 감지할 수 있는지 확인하는 연구를 설계했습니다.
이를 위해 간 수술을 계획 중인 환자를 본 연구에 참여하도록 제안할 수 있습니다. 표준 PET 획득(자유 호흡에서 획득) 후, 추가 주입 없이 추가로 10분간 호흡 제어 PET 획득이 수행됩니다. 그 후 숨참기(~10초) CT를 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
18-플루오로-2-데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)은 특히 원격 전이를 감지할 수 있는 능력 때문에 간암이 의심되는 환자 관리를 위한 주요 영상 기법이 되었습니다. 간 절제술은 간 신생물을 앓고 있는 환자의 부분집합에서 유일한 근치적 치료법인 것으로 알려져 있습니다. 간 수술에 대한 적격성은 조영 증강 CT, 자기 공명 영상 또는 간의 초음파 촬영을 포함하는 기존의 병기 결정에 있습니다. 최근 18F-FGD PET/CT가 수술 전 정밀 검사에서 병기 결정 방식으로 도입되었습니다.
그러나 많은 생리학적 문제가 PET 해석에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 일부 병변은 병변의 조직학으로 인해 의사가 놓칠 수 있습니다(예: 중등도 또는 잘 분화된 간세포 암종(HCC) 또는 점액성 암종의 경우). 달리, 국소 염증은 악성으로 잘못 간주될 수 있습니다.
PET 이미징을 사용한 간 검사의 또 다른 문제는 재구성된 이미지에서 흐릿함을 생성하기 때문에 호흡 운동입니다. 따라서 일부 병변을 놓치거나 과소 평가할 수 있습니다. 이 운동 문제는 흉부 영상에서 잘 알려져 있으며 이를 처리하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다. 숨참기 CT(CT 기반)를 기준으로 게이트된 PET 이벤트를 선택하는 호흡 운동 보정 방법을 개발했습니다.
우리가 아는 한, 복부 단계에서 병변 검출 측면에서 게이트 획득의 유용성을 평가하기 위한 민감도 연구는 수행되지 않았습니다. W 이 시험에서는 임상(Ungated) 및 CT 기반 PET 영상의 병변별 민감도를 비교하기 위해 간에 게이팅 방법을 적용합니다.
PET/CT 획득:
모든 획득(Ungated 및 CT 기반)은 전신 PET/CT 시스템에서 수행됩니다.
- 전신 PET/CT(무관 세션) 무관찰 획득은 전신 자유 호흡 CT(110kV; 85mAs; 피치: 1)에 이어 표준 다단계 PET(단계당 3분)로 구성됩니다. 부서의 일상적인 임상 실습.
- 호흡 관문 PET/CT(CT 기반 세션) CT 기반 방법은 추가 단일 단계, 10분 목록 모드 호흡 관문 PET 획득과 호기말 호흡 정지 CT(110kV, 50mAs)로 구성됩니다. ;피치: 2) 임상 프로토콜 끝에 추가되었으며, 이러한 검사 동안 지속적인 호흡 신호 기록이 있습니다.
호흡 게이트 PET 처리를 요약하기 위해 호흡 정지 CT 시퀀스는 호흡 신호에서 고원으로 표시됩니다. 선택 범위는 호흡 정지 CT 시 조직의 위치와 동일한 위치에 해당하는 PET 이벤트만 선택하기 위해 이 고원 주위에 배치됩니다.
이미지 재구성:
임의의 일치에 대한 보정 후 모든 3차원(3D) 사이노그램은 2차원으로 FORE-리비닝되고 산란 보정됩니다. 511 keV에서의 감쇠 계수는 조직 자체 감쇠를 보정하기 위해 CT 획득에서 계산됩니다. 문이 없는 용적은 자유 호흡 전신 CT 스캔으로 교정되고 CT 기반 용적은 호기말 호흡 정지 CT로 교정됩니다. 모든 PET 볼륨은 다음 매개변수와 함께 AWOSEM을 사용하여 재구성됩니다. 마지막으로 반치폭이 5mm인 3D 등방성 가우스 포스트 필터를 적용했습니다.
이미지 분석:
각 PET 검사는 숙련된 핵의학 의사가 맹목적으로 독립적으로 분석합니다. 즉, 이미지 유형이나 환자 정보를 알 수 없습니다. 각 임상의는 Ungated 및 CT 기반 PET 데이터 세트에서 발견된 병변 수를 보고해야 합니다. 이 경우 각 병변에 대해 Couinaud 분절 분류 및 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)에 따라 위치를 정확하게 지정하도록 요청받습니다.
수술 절차 및 조직병리학적 분석:
수술 중 모든 간 병변을 감지하고 위치를 파악하기 위해 수술 중 초음파를 시행합니다. 수술은 질병이 없는 절제연을 얻는 것을 목표로 합니다. 간 절제술의 유형(간절제술 또는 쐐기(들))은 외과의의 재량에 달려 있으며 고주파 종양 절제의 사용도 있습니다. 가능한 경우 본 기관 조직병리분석과에서 수술 검체를 분석하여 암의 종류와 절제된 병변의 위치를 파악합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Picardy
-
Amiens, Picardy, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 간 수술 개입을 받을 계획
- 나이 : 18세 이상
- 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 수술 또는 의학적 결정에 따라 간 수술 개입 취소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조사 부문
시험에 포함된 환자에 대한 "표준 및 호흡 제어 PET 획득".
|
최소 6시간 동안 금식한 후 정상 포도당 혈중 농도를 확인하고 각 환자에게 18F-FDG(5MBq/kg)를 정맥 주사했습니다. 조용한 환경에서 60분간 섭취 단계를 거친 후 환자들은 PET/CT 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET 이미지에서 감지된 흡수 수
기간: 1일차
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관찰자는 Ungated 및/또는 CT 기반 PET 이미지를 분석해야 합니다.
그들은 그들이 보는 각각의 흡수에 대해 상응하는 간 부분을 보고해야 합니다(Couinaud 부분 분류에 따름).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 흡수 측정(SUVmax)
기간: 1일차
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감지된 각 흡수(무관문 또는 CT 기반 PET 이미지에서)에 대해 관찰자는 해당 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)을 보고해야 합니다.
SUVmax는 전체 병변을 포함하는 관심 부피에서 자동으로 획득되었습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marc-Etienne Meyer, Pr, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fin L, Daouk J, Bailly P, Slama J, Morvan J, El Esper I, Regimbeau JM, Chatelain D, Diouf M, Meyer ME. Improved imaging of intrahepatic colorectal metastases with 18F-fluorodeoxyglucose respiratory-gated positron emission tomography. Nucl Med Commun. 2012 Jun;33(6):656-62. doi: 10.1097/MNM.0b013e328351fce8.
- Daouk J, Fin L, Bailly P, Slama J, Diouf M, Morvan J, El Esper I, Regimbeau J-M, Chatelain D, Meyer M-E. The Benefits of Respiratory Gating in 18F-FDG PET Imaging of the Liver, The International Journal of Nuclear Energy Science and Engineering 2(1):5-10, 2012
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI07-PR-MEYER2
- 2007-A01343-50 (기타 식별자: RCB)
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