Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj légúti pozitronemissziós tomográfiás felvételeinek előnyei (RespiTEP)

2016. április 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A 18F-FDG PET légzési kapuzási protokolljának előnyei: Májra történő alkalmazás

A fluordezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfiát (PET) ma már széles körben használják rákképalkotási célokra, különösen a műtét előtti feldolgozásra. Célja a szervek anyagcseréjének megjelenítése. Rákos megbetegedések esetén az anyagcsere klasszikusan felgyorsul, és a PET-felvételeken néhány hot spot látható. A légzési mozgás és a máj eleve FDG-szenvedély miatt egyes daganatokat (különösen a legkisebbeket) a klinikus elfedheti és figyelmen kívül hagyhatja.

A kutatók a mozgási probléma csökkentése érdekében egy légzés-kapuzott PET-módszert fejlesztettek ki. Ezt a protokollt a tüdőpatológiákon validálták. A kutatók egy tanulmányt terveztek a májrákra (primer vagy metasztázis) gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára, hogy ellenőrizzék, lehetővé teszi-e nagyobb számú daganatos elváltozás kimutatását.

Ebből a célból olyan betegeket javasolhatunk, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, akiknél májsebészeti beavatkozást terveznek. A standard PET felvétel után (szabad légzéssel nyert) további 10 perces légzéskapuzott PET felvételt végeznek további injekció nélkül. Ezt követően légzésvisszatartás (~10 s) CT-t végzünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A 18-fluor-2-dezoxiglükóz (18F-FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) a májrák gyanújával rendelkező betegek kezelésének fő képalkotó módszere lett, különösen azért, mert képes távoli metasztázisok kimutatására. Ismeretes, hogy a májreszekció az egyetlen gyógyító kezelés a májdaganatban szenvedő betegek egy részében. A májműtétre való jogosultság a hagyományos stádium-meghatározáson alapul, amely magában foglalja a kontrasztanyagos CT-t, a mágneses rezonancia képalkotást vagy a máj ultrahangját. A közelmúltban a 18F-FGD PET/CT-t bevezették a preoperatív felkészítés stádiumba adási módjaként.

Azonban számos fiziológiai probléma befolyásolhatja a PET értelmezését. Valójában néhány elváltozást az orvos figyelmen kívül hagyhat az elváltozás szövettani vizsgálata miatt (például közepes vagy jól differenciált hepatocelluláris karcinóma (HCC) vagy mucinosus carcinoma esetén). Ezzel ellentétben a helyi gyulladások tévesen rosszindulatúnak tekinthetők.

A PET-képalkotással végzett májvizsgálat másik problémája a légzési mozgás, mivel ez elmosódást okoz a rekonstruált képeken. Emiatt előfordulhat, hogy néhány elváltozás kimarad vagy alábecsülhető. Ez a mozgási probléma jól ismert a mellkasi képalkotásról, és különféle módszereket javasoltak ennek kezelésére. Kifejlesztettünk egy légzési mozgás kompenzációs módszert, ahol a kapuzott PET eseményeket légzésvisszatartási CT (CT-alapú) alapján választjuk ki.

Tudomásunk szerint nem végeztek érzékenységi vizsgálatot a kapuzott felvételek hasznosságának felmérésére a hasi stádiumban lévő elváltozások kimutatása szempontjából. W Ebben a kísérletben a kapuzási módszerünket a májon alkalmazzuk a klinikai (Ungated) és a CT-alapú PET-képek léziónkénti érzékenységének összehasonlítására.

PET/CT felvételek:

Az összes felvételt (korlátozás nélküli és CT-alapú) teljes testre kiterjedő PET/CT rendszeren végezzük.

  • Teljes test PET/CT (Ungated session) A kapuzás nélküli felvétel egy teljes testet érintő, szabadon lélegző CT-ből áll (110 kV; 85 mAs; hangmagasság: 1), amelyet a szabványos többlépcsős PET követ (3 perc lépésenként), amint azt a rutin klinikai gyakorlat az osztályon.
  • Légzésfüggő PET/CT (CT-alapú szekció) A CT-alapú módszer egy további egylépéses, 10 perces List Mode légzésfüggő PET-felvételből áll, amelyet egy végkilégzés-visszatartási CT (110 kV; 50 mAs) követ. hangmagasság: 2) hozzáadva a klinikai protokoll végéhez, folyamatos légzési jel rögzítéssel ezen vizsgálatok során.

Összefoglalva a légzésfüggő PET-feldolgozást, a légzésvisszatartási CT-szekvencia platóként látható a légzési jelen. E plató körül egy szelekciós tartományt helyezünk el, hogy csak azokat a PET eseményeket válasszuk ki, amelyek megegyeznek a szövetek helyzetével a légzésvisszatartási CT idején.

Kép rekonstrukció:

A véletlen egybeesések kompenzálása után az összes 3-dimenziós (3D) szinogramot FORE-újra kétdimenziósra bontják és szóráskorrigálja. Az 511 keV-on mért csillapítási együtthatókat a CT felvételből számítjuk ki, hogy korrigáljuk a szöveti öncsillapítást. A korlátlan térfogatokat a szabadon lélegző teljes test CT-vizsgálattal, a CT-alapú térfogatokat pedig a kilégzés végi légzésvisszatartási CT-vel korrigálják. Az összes PET-térfogatot AWOSEM segítségével rekonstruáltuk a következő paraméterekkel: 4 iteráció, 8 rendezett részhalmaz 168 x 168 x 81 mátrixokban (4,06 mm x 4,06 mm x 2 mm). Végül egy 3D izotróp Gauss-oszlopszűrőt alkalmaztunk, amelynek teljes szélessége fele maximum 5 mm volt.

Képelemzés:

Minden egyes PET-vizsgálatot vakon és függetlenül elemeznek tapasztalt nukleáris medicina orvosok, vagyis sem a kép típusa, sem a betegek információi nem ismertek. Minden klinikusnak jelentenie kell az észlelt elváltozások számát mind az Ungated, mind a CT-alapú PET-adatkészletekben. Ha ez megtörténik, minden egyes lézió esetében pontosítani kell annak helyét a Couinaud szegmentális besorolása és a maximális standardizált felvételi érték (SUVmax) szerint.

Sebészeti beavatkozás és kórszövettani elemzés:

A műtét során intraoperatív ultrahangot végeznek az összes májelváltozás kimutatására és lokalizálására. A műtét célja a betegségmentes reszekciós margók elérése. A májreszekció típusa (hepatektómia vagy ék(ek)) a sebész belátása szerint, valamint a rádiófrekvenciás tumor-abláció alkalmazása. Intézményünk kórszövettani osztályán lehetőség szerint műtéti mintát elemeznek a rák típusának és a kimetszett elváltozások helyének meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardy
      • Amiens, Picardy, Franciaország, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg bármilyen májsebészeti beavatkozást tervez
  • életkor: 18 év felett
  • a betegek írásos beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • a májsebészeti beavatkozást műtéti vagy orvosi döntésre töröljük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomozó kar
"szabványos és légúti PET-felvételek" a vizsgálatban részt vevő betegek számára.

Legalább 6 órás éheztetés után ellenőriztük a normál vércukorszintet, és minden beteg intravénás 18F-FDG injekciót kapott (5 MBq/kg). Csendes környezetben 60 perces felvételi fázis után a betegeket PET/CT vizsgálatnak vetették alá.

  • Teljes test PET/CT (Ungated session) Az Ungated beszerzés egy teljes testre kiterjedő, szabadon lélegző CT-ből állt, amelyet standard többlépcsős PET követett, amelyet rutin klinikai gyakorlatként alkalmaztak az osztályon.
  • Légzésfüggő PET/CT (CT-alapú szekció) A CT-alapú módszer egy további egylépéses, 10 perces List Mode légzésfüggő PET felvételből, majd a kilégzés végi légzésvisszatartásból álló CT-ből állt. klinikai protokoll, folyamatos légzési jel rögzítéssel ezen vizsgálatok során.
Más nevek:
  • Siemens orvosi megoldások
  • Anzai orvosi
  • Életrajz™
  • Cisbio

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PET-képeken észlelt felvételek száma
Időkeret: 1. nap
A megfigyelőknek elemezniük kell a kapu nélküli és/vagy CT-alapú PET-képeket. Minden egyes észlelt felvételről jelenteniük kell a megfelelő májszegmenst (a Couinaud szegmentális besorolása szerint).
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozások felvételének mérése (SUVmax)
Időkeret: 1. nap
A megfigyelőknek minden észlelt felvételhez (kapuzás nélküli vagy CT-alapú PET-képeken) jelenteniük kell a megfelelő maximális szabványosított felvételi értéket (SUVmax). A SUVmax értéket automatikusan megkaptuk a teljes léziót lefedő érdeklődési térfogatban.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marc-Etienne Meyer, Pr, CHU Amiens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel