Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyötytutkimus maksan positroniemissiotomografiasta (RespiTEP)

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hyötytutkimus 18F-FDG PET:n hengityssuojausprotokollasta: Sovellus maksaan

Fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografiaa (PET) käytetään nykyään laajalti syövän kuvantamistarkoituksiin, erityisesti leikkausta edeltävässä työssä. Sen tarkoituksena on visualisoida elinten aineenvaihduntaa. Syövän tapauksessa aineenvaihdunta on perinteisesti kiihtynyt ja PET-kuvissa näkyy kuumia kohtia. Hengitysliikkeen vuoksi ja koska maksa on luonnostaan ​​FDG-herkkä, jotkin kasvaimet (etenkin pienimmät) voivat peittyä ja jäädä kliinikkolta huomaamatta.

Tutkijat kehittivät hengitykseen perustuvan PET-menetelmän vähentääkseen liikeongelmaa. Tämä protokolla on validoitu keuhkosairauksien osalta. Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jossa tutkitaan sen vaikutusta maksasyöpään (primaariseen tai etäpesäkkeisiin) tarkistaakseen, mahdollistaako se suuremman määrän kasvainleesioita havaitsemisen.

Tätä tarkoitusta varten potilaita, joille suunnitellaan leikkaushoitoa maksaan, voidaan ehdottaa osallistumaan tähän tutkimukseen. Standardin PET-keräyksen jälkeen (saatu vapaasti hengittämällä) suoritetaan vielä 10 minuutin hengitysportti PET-hankinta ilman lisäinjektiota. Sen jälkeen tehdään hengityspidätys (~10 s) TT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

18-fluori-2-deoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tuli tärkeimmäksi kuvantamismenetelmäksi potilaiden hoidossa, joilla epäillään maksasyöpää, erityisesti koska se pystyy havaitsemaan etäpesäkkeitä. Maksan resektion tiedetään olevan ainoa parantava hoito osalle potilaista, joilla on maksakasvain. Kelpoisuus maksakirurgiaan edellyttää tavanomaista vaiheistusta, johon kuuluu kontrastitehostettu CT, magneettikuvaus tai maksan ultraääni. Äskettäin 18F-FGD PET/CT on otettu käyttöön vaiheistusmenetelmänä preoperatiivisessa käsittelyssä.

Monet fysiologiset ongelmat voivat kuitenkin vaikuttaa PET-tulkintaan. Lääkäri voi todellakin jättää huomiotta jotkin leesiot leesion histologian vuoksi (esim. kohtalaisen tai hyvin erilaistuneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) tai limakalvosyövän tapauksessa). Toisin kuin paikallisia tulehduksia voidaan virheellisesti pitää pahanlaatuisina.

Toinen ongelma maksatutkimuksessa PET-kuvauksella on hengitysliike, koska se tuottaa epäselvyyttä rekonstruoiduissa kuvissa. Siksi jotkin vauriot voidaan jättää huomiotta tai aliarvioida. Tämä liikeongelma tunnetaan hyvin rintakehän kuvantamisesta ja sen ratkaisemiseksi ehdotettiin erilaisia ​​menetelmiä. Olemme kehittäneet hengitysliikkeen kompensointimenetelmän, jossa avainnetut PET-tapahtumat valitaan hengityksen pidätys-CT:n (CT-pohjaisen) perusteella.

Tietojemme mukaan mitään herkkyystutkimusta ei suoritettu aidattujen hankintojen hyödyllisyyden arvioimiseksi leesioiden havaitsemisen kannalta vatsavaiheessa. W Tässä tutkimuksessa käytämme avainnusmenetelmäämme maksassa vertaillaksemme kliinisten (Ungated) ja CT-pohjaisten PET-kuvien leesiokohtaista herkkyyttä.

PET/CT-hankinnat:

Kaikki hankinnat (umpinainen ja CT-pohjainen) tehdään koko kehon PET/CT-järjestelmällä.

  • Koko kehon PET/CT (Ungated session) Ungated-keräys koostuu koko kehon vapaasti hengittävästä CT:stä (110 kV; 85 mAs; sävelkorkeus: 1), jota seuraa standardi monivaiheinen PET (3 minuuttia per askel), kuten rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön osastolla.
  • Hengitystietty PET/CT (CT-pohjainen istunto) TT-pohjainen menetelmä koostuu ylimääräisestä yksivaiheisesta, 10 minuutin List Mode -hengitysportaisesta PET-hakututkimuksesta, jota seuraa uloshengityksen lopun hengityspidätys-CT (110 kV; 50 mAs). äänenkorkeus: 2) lisätty kliinisen protokollan loppuun, jatkuvalla hengityssignaalien tallennuksella näiden tutkimusten aikana.

Yhteenvetona hengitysportin PET-käsittelystä voidaan todeta, että hengityspidätys-CT-sekvenssi näkyy hengityssignaalissa tasona. Tämän tasangon ympärille asetetaan valintaalue vain sellaisten PET-tapahtumien valitsemiseksi, jotka vastaavat samaa sijaintia kuin kudosten hengityksen pidätys-CT:n aikana.

Kuvan rekonstruktio:

Satunnaisten yhteensattumien kompensoinnin jälkeen kaikki 3-ulotteiset (3D) sinogrammit yhdistetään FORE-uudelleen kahteen ulottuvuuteen ja sirontakorjataan. 511 keV:n vaimennuskertoimet lasketaan CT-kuvauksesta kudosten itsevaimennuksen korjaamiseksi. Avoimattomat tilavuudet korjataan vapaasti hengittävällä koko kehon CT-skannauksella ja CT-pohjaiset tilavuudet korjataan uloshengityksen pidätys-CT:llä. Kaikki PET-tilavuudet rekonstruoidaan käyttämällä AWOSEMiä seuraavilla parametreilla: 4 iteraatiota, 8 järjestettyä osajoukkoa 168 x 168 x 81 matriiseissa (4,06 mm x 4,06 mm x 2 mm). Lopuksi käytettiin 3D-isotrooppista Gauss-pylvässuodatinta, jonka koko leveys oli puolet maksimissaan 5 mm.

Kuva-analyysi:

Kokeneet isotooppilääketieteen lääkärit analysoivat jokaisen PET-tutkimuksen sokeasti ja itsenäisesti, eli kuvan tyyppiä tai potilaiden tietoja ei tunneta. Jokaisen kliinikon on raportoitava havaittujen leesioiden lukumäärä sekä Ungated- että CT-pohjaisissa PET-tietosarjoissa. Jos näin on, kunkin leesion osalta heitä pyydetään tarkentamaan sen sijainti Couinaud-segmentaalisen luokituksen ja sen suurimman standardoidun sisäänottoarvon (SUVmax) mukaisesti.

Kirurginen toimenpide ja histopatologinen analyysi:

Leikkauksen aikana suoritetaan intraoperatiivinen ultraääni kaikkien maksavaurioiden havaitsemiseksi ja paikallistamiseksi. Leikkauksella pyritään saamaan taudista vapaat resektiomarginaalit. Maksan resektiotyyppi (hepatektomia tai kiila(t)) on kirurgin harkinnan mukaan sekä radiotaajuisen kasvaimen ablaation käyttö. Jos saatavilla, kirurginen näyte analysoidaan laitoksemme histopatologisen analyysin osastolla syövän tyypin ja leikattujen leesioiden sijainnin määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardy
      • Amiens, Picardy, Ranska, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle, jolle suunnitellaan maksakirurgisia toimenpiteitä
  • ikä: yli 18
  • potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • maksakirurginen toimenpide peruutetaan kirurgisen tai lääketieteellisen päätöksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkintavarsi
"standardi- ja hengitystiehygieeniset PET-hankinnat" tutkimukseen osallistuville potilaille.
Muut: standardi- ja hengityssuojattu PET-hankinnat

Vähintään 6 tunnin paaston jälkeen normaali veren glukoositaso tarkastettiin ja jokainen potilas sai suonensisäisen 18F-FDG-injektion (5 MBq/kg). 60 minuutin ottovaiheen jälkeen hiljaisessa ympäristössä potilaille tehtiin PET/CT-tutkimus.

  • Koko kehon PET/CT (Ungated session) Ungated-hankinta koostui koko kehon vapaasti hengittävästä TT:stä, jota seurasi standardi monivaiheinen PET, jota käytettiin osastolla rutiininomaisena kliinisenä käytäntönä.
  • Hengitystietty PET/CT (CT-pohjainen istunto) TT-pohjainen menetelmä koostui ylimääräisestä yksivaiheisesta, 10 minuutin listamoodista hengitysportti PET:n hankinnasta, jota seurasi uloshengityksen lopun hengityspidätys-TT, joka lisättiin tutkimuksen loppuun. kliininen protokolla, jatkuva hengityssignaalien tallennus näiden tutkimusten aikana.
Muut nimet:
  • Siemensin lääketieteelliset ratkaisut
  • Anzai lääketieteellinen
  • Elämäkerta™
  • Cisbio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvien havaittujen ottokertojen määrä
Aikaikkuna: päivä 1
Tarkkailijoiden on analysoitava porttittomia ja/tai CT-pohjaisia ​​PET-kuvia. Heidän on raportoitava jokaisesta näkemästään vastaanotosta vastaava maksan segmentti (Couinaudin segmenttiluokituksen mukaan).
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden sisäänoton mittaus (SUVmax)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tarkkailijoiden on raportoitava kullekin havaitulle ottokerralle (Ungated- tai CT-pohjaisissa PET-kuvissa) vastaava suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax). SUVmax saatiin automaattisesti kiinnostavassa tilavuudessa, joka kattoi koko leesion.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc-Etienne Meyer, Pr, CHU Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI07-PR-MEYER2
  • 2007-A01343-50 (Muu tunniste: RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa