Cytotron®, 다발성 경화증에 회전장 양자 핵 자기 공명 요법 제공 (RFQMR)
다발성 경화증 치료에서 회전장 양자핵자기공명(RFQMR) 기반 조직공학의 효능
이 연구의 목적은 다발성 경화증의 경우 재수초화에서 RFQMR 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
평가는 MRI 소견, 임상/신경학적 검사 및 치료 완료 전후의 삶의 질 평가를 통해 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
TMP(Transmembrane Potential)는 살아있는 세포에서 적절한 시간에 프로그래밍된 세포 사멸(예: p53 그룹)을 담당하는 단백질과 같은 다양한 단백질의 합성을 조절하는 알려진 세포 신호 전달 경로 중 하나입니다. 암 및 퇴행성 질환과 같은 많은 질병은 막 횡단 전위 및 단백질 전사 과정의 교란과 관련이 있습니다.(Cone CD, 1970)
oligodendrocytes에 의한 myelin 생산을 담당하는 단백질은 Connexin 32입니다. 다발성 경화증(MS)의 경우 이 단백질은 희소돌기아교세포에 의해 합성되지 않아 중추신경계(CNS)의 탈수초화 과정이 복구되지 않는 것으로 나타났습니다(Scherer SS et al., 1995; Sargiannidou I 등, 2009; Bondurand N 등, 2001). 이것은 섬유성 손상 및 플라크 형성 및 결과적인 다발성 경화증의 징후 및 증상을 유발합니다. RFQMR 요법은 Connexin 32를 합성하여 재수초화를 일으키는 Oligodendrocytes의 자극 과정을 다룹니다.
RFQMR 요법은 CYTOTRON®과 함께 제공됩니다. 이 장치는 864건이 장착된 긴 동체, 광폭 기계로 근거리 안테나와 파라볼릭 반사경 전달 시스템을 갖추고 있습니다. 이 장치는 고정 및 가변 양성자 밀도 선량 측정에서 다중 변조를 포함하는 광범위한 선량 측정을 생성할 수 있습니다. 전자기 스펙트럼의 하단에서 적절하게 변조된 다중 고조파 무선 주파수(RF) 신호는 TMP 경로를 사용하여 세포 신호 프로세스를 변경하는 데 사용될 수 있으므로 전신 장애를 해결할 수 있습니다. 일반적으로 RFQMR(Rotational Field Quantum Nuclear Magnetic Resonance)로 알려진 이 기술은 고도로 복잡한 양자 순간 핵자기 공명 빔을 RF 대역과 3KHz ~ 300MHz 범위의 고조파를 전문적으로 사용하여 근거리 전달로 전달하도록 만들어진 기술입니다. 높은 순간 자기장이 존재하는 안테나.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560 049
- Centre for Advanced Research and Development
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Polman에 따른 임상적으로 확정된 MS가 있는 남성 및 여성 환자
- 18세~60세.
- EDSS 0~7.
- 무재발 > 포함 전 30일.
- 안정적인 면역 조절 또는 면역 억제. 포함 전 > 3개월 동안 치료 또는 치료.
- 항우울제로 치료하는 경우:
안정적인 요법 > 포함 전 3개월.
- 여성을 위한 매우 효과적인 피임법.
제외 기준:
- 임신
- 심장박동기, 생체자극기, 신경자극기, 인공와우, 보청기.
- 골수내 손톱, 두개내 동맥류 클립, 안와내 금속 조각, 스텐트, 이식된 약물 펌프 등과 같은 MRI 비호환 임플란트가 대상 영역 근처에 있습니다.
- 생명 유지 장치가 필요한 중환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 장애 환자.
- 1시간 동안 바로 누울 수 없는 중증 환자.
- H/o 뇌 손상 및/또는 악성 장애
- 간질/뇌종양의 개인 또는 가족력.
- 포함 전 30일 미만의 MS 재발
- 포함 전 30일 미만의 면역조절 요법 변경
- 양극성 장애
- 뇌졸중 또는 기타 뇌 병변의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증 병변에 대한 RFQMR
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매일 1시간 동안 연속 28일 동안 Cytotron으로 RFQMR에 노출.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)으로 확인된 다발성 경화증 병변에 대한 RFQMR 요법의 효과
기간: 기준선에서 치료 후 90일까지의 변화
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기준선에서 치료 후 90일까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFQMR 요법이 MS 환자의 장애 상태 및 삶의 질에 미치는 영향.
기간: 기준선에서 치료 후 90일까지의 변화
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기준선에서 치료 후 90일까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranjit Kumar, MD, SCALENE CYBERNETICS LIMITED
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100915_CIP_MS_V1.0
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