多発性硬化症に対する Cytotron® による回転場量子核磁気共鳴療法の提供 (RFQMR)
多発性硬化症の治療における回転場量子核磁気共鳴(RFQMR)ベースの組織工学の有効性
この研究の目的は、多発性硬化症の場合の再ミエリン化における RFQMR 療法の有効性を評価することです。
評価は、MRI所見に基づいて、臨床的/神経学的検査によって、および治療の前後の生活の質の評価によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
膜貫通電位 (TMP) は、プログラムされた細胞死 (p53 グループなど) に関与するさまざまなタンパク質の合成を生細胞の適切な時期に調節する既知の細胞シグナル伝達経路の 1 つです。 がんや変性疾患などの多くの病気は、膜貫通電位とタンパク質転写プロセスの障害に関連しています。 CD、1970)
オリゴデンドロサイトによるミエリンの産生を担うタンパク質は、コネキシン 32 です。 多発性硬化症 (MS) の場合、このタンパク質はオリゴデンドロ サイトによって合成されないため、中枢神経系 (CNS) の脱髄プロセスが修復されないことが確立されています (Scherer SS et al., 1995; Sargiannidou I et al., 2009; Bondurand N et al., 2001)。 これは、線維性損傷およびプラーク形成、ならびにその結果としての MS の徴候および症状を引き起こします。 RFQMR 療法は、オリゴデンドロ サイトを刺激してコネキシン 32 を合成し、再ミエリン化を引き起こすこのプロセスに対処します。
RFQMR 療法は CYTOTRON® で提供されます。 この装置は、864 ガンを搭載したロング ボディのワイド ボア マシンであり、近距離アンテナと放物面反射鏡の配信システムを備えています。 この装置は、固定陽子密度線量測定と可変陽子密度線量測定の両方で複数の変調を含む、広範囲の線量測定を行うことができます。 電磁スペクトルの下端にある適切に変調されたマルチハーモニック無線周波数 (RF) 信号は、TMP 経路を使用して細胞シグナル伝達プロセスを変更するのに使用できるため、全身性疾患に取り組むことができます。 一般に回転場量子核磁気共鳴 (RFQMR) として知られているこの技術は、RF 帯域と 3KHz から 300 MHz の範囲の高調波で非常に複雑な量子瞬時核磁気共鳴ビームを、特殊な磁気共鳴装置を使用した近距離場で送達するために作成された技術です。瞬間的に高い磁場が存在するアンテナ。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560 049
- Centre for Advanced Research and Development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Polman による臨床的に確定された MS の男性および女性患者
- 18歳から60歳まで。
- EDSS 0 ~ 7。
- 組み入れ前30日以上無再発。
- 安定した免疫調節性または免疫抑制性。 -含める前に3か月以上の治療または治療。
- 抗うつ薬による治療の場合:
-安定した治療が含まれる前に> 3か月。
- 女性のための避妊の非常に効果的な方法。
除外基準:
- 妊娠
- 心臓ペースメーカー、生体刺激装置、神経刺激装置、人工内耳、補聴器。
- 骨髄内釘、頭蓋内動脈瘤クリップ、眼窩内金属片、ステント、移植された投薬ポンプなどの MRI に適合しないインプラントは、ターゲット領域の近くにあります。
- 生命維持システムを必要とする重症患者。
- インフォームド・コンセントを与えることができない精神障害のある患者。
- 1時間仰臥位で横になれない重症患者。
- H/o 脳損傷および/または悪性疾患
- -てんかん/脳腫瘍の個人または家族歴。
- -MSの再発< 30日前に含める
- -免疫調節療法の変更 < 30日前 包含
- 双極性障害
- -脳卒中または他の脳病変の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:多発性硬化症病変のRFQMR
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連続 28 日間、毎日 1 時間、Cytotron を使用した RFQMR への曝露。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法(MRI)によって確認されたMS病変に対するRFQMR療法の効果
時間枠:ベースラインから治療後90日までの変化
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ベースラインから治療後90日までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS患者の障害状態と生活の質に対するRFQMR療法の効果。
時間枠:ベースラインから治療後90日までの変化
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ベースラインから治療後90日までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ranjit Kumar, MD、SCALENE CYBERNETICS LIMITED
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 100915_CIP_MS_V1.0
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