대장 수술 환자의 단백질 균형을 개선하기 위한 경구 및 비경구 영양 지원
2012년 2월 3일 업데이트: Franco Carli, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
단백질 균형을 개선하기 위한 경구 대 비경구 수술 전후 영양 지원: 결장직장 수술 환자의 안정 동위원소 연구
가압 유청 단백질과 포도당을 포함하는 경구 영양 지원 요법이 표준 말초 비경구 영양(PPN) 지원보다 수술에 대한 대사 반응을 정상화하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하기 위해 안정 동위원소 방법론을 사용하는 전향적 무작위 통제 연구가 제안되었습니다. 수술 전후에 연구된 결장직장 수술 환자에서 아미노산과 포도당을 포함하는 요법.
영양 지원 요법의 효과는 전신 단백질 균형, 간 분비 단백질의 합성률, 휴식 에너지 소비 및 기질 이용, 순환 대사물 농도에 의해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 1~3급
- 비전이성 질환에 대한 대장직장 수술(우측, 횡측, 좌측, 구불결장, 소계, 전체 및 반결장 절제술 포함)
- 영양상태: 18.5 < 체질량지수 < 30kg/m2, 지난 3개월간 안정적인 체중(체중감소 < 10%), 혈청 알부민 > 35g/l
제외 기준:
- 간부전 병력(Child-Pugh 점수 A-C 및 정상 범위를 벗어난 트랜스아미나제)
- 신장 장애(혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어남)
- 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 I-IV)
- 간, 신장, 심장 이식
- 내분비 장애: 당뇨병 1형 및 2형, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증
- 활성 염증성 장 또는 게실 질환(크론병, 궤양성 대장염)
- 근골격계 또는 신경근 질환
- 헤마토크리트 < 30, 헤모글로빈 < 10g/dl, 알부민 < 25mg/dl로 정의되는 빈혈
- 이전 척추 수술 또는 경막외 사용을 제한하는 척추측만증
- 임신
- 스테로이드 사용
- 우유 단백질 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 영양
피험자는 휴식 에너지 소비량(REE)의 50%를 포도당으로, REE의 20%를 압축 유청 단백질로 구성한 경구 영양 요법을 받게 됩니다.
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열(10) 명의 피험자가 무작위로 배정되어 REE의 50%는 포도당으로, REE의 20%는 가압 유청 단백질로 구성된 경구 영양 요법을 받게 됩니다.
피험자는 수술 하루 전(기준 데이터를 얻기 위해)과 수술 후 첫 날에 6시간 동안 안정적인 동위원소 주입 프로토콜을 받게 됩니다.
두 가지 주입 프로토콜 동안 피험자는 할당된 경구 영양 요법을 수행하도록 요청받을 것입니다.
수술 기간 동안 금식을 최소화하기 위해 모든 피험자는 수술 후 첫 날까지 수술 절개 시 말초 비경구 영양(PPN)을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 말초 비경구 영양
피험자는 휴식 에너지 소비(REE)의 50%를 포도당으로, REE의 20%를 아미노산으로 구성하는 말초 비경구 영양(PPN) 요법을 받게 됩니다.
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열(10) 명의 피험자가 포도당으로서 REE의 50%와 아미노산으로서 REE의 20%로 구성된 말초 비경구 영양(PPN) 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다.
피험자는 수술 하루 전(기준 데이터를 얻기 위해)과 수술 후 첫 날에 6시간 동안 안정적인 동위원소 주입 프로토콜을 받게 됩니다.
두 주입 프로토콜 동안 피험자는 지정된 PPN 요법을 수행하도록 요청받습니다.
수술 기간 동안 금식을 최소화하기 위해 모든 피험자는 수술 후 첫 날까지 수술 절개 시 PPN을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 균형
기간: 일년
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L-[1-13C] 류신의 안정적인 비방사성 동위원소 추적자 주입의 동역학으로 평가한 전신 단백질 균형(단백질 합성과 단백질 분해의 차이)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 분비 단백질의 합성 속도
기간: 일년
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안정하고 비방사성인 동위원소 추적자 L-[2H5] 페닐알라닌을 혈장에 통합하여 평가한 바와 같이, 고전적으로 양성인 급성기 반응물 피브리노겐과 고전적으로 음성인 급성기 반응물인 알부민을 포함한 간 분비 단백질의 합성 속도 초저밀도 지단백질 아포지단백B100.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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