VLBW 영아의 지연된 코드 클램핑
2017년 9월 22일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
VLBW 유아 파일럿 연구에서 지연된 코드 클램핑
이 연구는 초저체중 출생아에서 의사가 출생 후 탯줄을 고정하는 시기를 다양화하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 타당성을 테스트했습니다.
이 연구는 또한 탯줄 고정을 30-35초 지연하고 신생아를 산도에서 약 10인치 아래에 안으면 생후 4시간에 헤마토크릿이 증가하는지 여부도 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초저체중(ELBW) 영아에서 탯줄 고정을 지연하면 태반에서 아기로 추가 수혈이 발생하여 영아의 혈액량과 혈압이 증가한다는 가설을 테스트했습니다. 혈압이 높을수록 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE) 및/또는 뇌실내 출혈(IVH)의 위험을 줄일 수 있는 뇌로의 혈류가 개선될 수 있습니다. 추가 태반 흐름은 또한 아기에게 흐르는 줄기 세포와 사이토카인의 양을 증가시켜 면역 상태를 개선하고 감염 위험을 줄이는 동시에 신생아기에 수혈의 필요성을 줄일 수 있습니다.
이것은 산부인과 의사가 탯줄 고정을 30-45초 동안 지연시키는 타당성을 테스트하고 이 절차가 생후 첫 4시간 동안 아기의 헤마토크리트를 유의하게 증가시키는지 여부를 확인하기 위한 파일럿 연구였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249-7335
- University of Alabama
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 24-27주에 참여 센터에서 태어난 영아
- 싱글톤
- 등록을 위한 산부인과 의사의 승인
- 부모의 동의
제외 기준:
- 산전 진단 주요 선천성 기형
- 치료를 보류하거나 철회하려는 의도
- 전치 태반 또는 박리로 인한 상당한 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 코드 클램핑
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즉각적인 클램핑(
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실험적: 지연된 코드 클램핑
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출생 후 30-45초에 탯줄을 조입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 유아
기간: 6 개월
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6개월 이내에 파일럿에 등록된 유아의 수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 의향
기간: 6 개월
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과목 무작위화에 참여할 의사가 있는 산부인과 의사를 확인합니다.
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6 개월
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헤마토크릿 수준
기간: 4시간
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4시간
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동맥혈압
기간: 12시간
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12시간
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체적 확장 또는 압박 요법 사용
기간: 24시간
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24시간
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수혈
기간: 퇴원 또는 생후 120일까지
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퇴원 또는 생후 120일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2000년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0023
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HD021438 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)
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