Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt johdon kiinnitys VLBW-vauvoille

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Viivästynyt johdon kiristys VLBW:n imeväisten pilottitutkimuksessa

Tässä tutkimuksessa testattiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta vaihdella ajoitusta, jolloin lääkärit kiristävät napanuoran syntymän jälkeen erittäin pienipainoisilla vauvoilla. Tutkimuksessa testattiin myös, johtaisiko napanuoran kiinnittymisen viivästyminen 30-35 sekunnilla ja vastasyntyneen pitäminen noin 10 tuumaa synnytyskanavan alapuolella hematokriittien nousuun 4 tunnin iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan napanuoran puristamisen viivyttäminen erittäin alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla johtaisi ylimääräiseen verensiirtoon istukasta vauvaan, mikä lisää lapsen veren määrää ja verenpainetta. Korkeampi verenpaine voi parantaa aivojen verenkiertoa, mikä voi vähentää hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) ja/tai intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) riskiä. Istukan lisävirtaus voi myös lisätä vauvaan virtaavien kantasolujen ja sytokiinien määrää, mikä parantaa immuunitilannetta ja vähentää infektioriskiä, ​​mutta samalla vähentää verensiirtojen tarvetta vastasyntyneellä.

Tämä oli pilottitutkimus, jossa testattiin mahdollisuutta saada synnytyslääkärit viivästämään napanuoran puristamista 30–45 sekuntia ja varmistaa, lisääkö toimenpide merkittävästi vauvan hematokriittiä ensimmäisten 4 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7335
        • University of Alabama
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 minuutti (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvissa keskuksissa syntyneet lapset 24-27 raskausviikolla
  • Singletons
  • Synnytyslääkärin hyväksyntä ilmoittautumiseen
  • Vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäisesti diagnosoitu vakavia epämuodostumia
  • Aikomus keskeyttää tai peruuttaa hoito
  • Merkittävä verenvuoto istukan previasta tai irtoamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiojohdon kiinnitys
Menettely: Vakiojohdon kiinnitys
Välitön kiinnitys (
Kokeellinen: Viivästynyt johdon kiinnitys
Menettely: Viivästynyt johdon kiinnitys
Napanuoran kiristys 30-45 sekuntia syntymän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkulapset ilmoittautuneet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pilotissa 6 kuukauden sisällä ilmoittautuneiden imeväisten määrä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus hoitaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnista synnytyslääkärit, jotka ovat halukkaita osallistumaan aiheiden satunnaistamiseen.
6 kuukautta
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: 4 tunnin iässä
4 tunnin iässä
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 12 tunnin iässä
12 tunnin iässä
Tilavuuden lisäämisen tai paineenkäsittelyn käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin ikäinen
24 tunnin ikäinen
Verensiirrot
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen tai 120 päivään saakka
Sairaalasta kotiutumiseen tai 120 päivään saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Päätutkija: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: William Oh, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Päätutkija: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0023
  • U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01HD021438 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa