Clampeamento tardio do cordão em RNMBP
15 de junho de 2026 atualizado por: NICHD Neonatal Research Network
Clampeamento tardio do cordão umbilical em bebês com muito peso abaixo do peso Estudo piloto
Este estudo testou a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado para variar o momento em que os médicos prendem o cordão umbilical após o nascimento em recém-nascidos com peso extremamente baixo.
O estudo também testou se atrasar o clampeamento do cordão em 30-35 segundos e segurar o recém-nascido aproximadamente 10 polegadas abaixo do canal do parto resultaria em aumento do hematócrito às 4 horas de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testou a hipótese de que retardar o clampeamento do cordão umbilical em recém-nascidos de extremo baixo peso (EBP) resultaria em transfusão de sangue adicional da placenta para o bebê, aumentando o volume de sangue e a pressão arterial do bebê. A pressão arterial mais alta pode melhorar o fluxo sanguíneo para o cérebro, o que pode reduzir o risco potencial de encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) e/ou hemorragia intraventricular (IVH). O fluxo placentário adicional também pode aumentar a quantidade de células-tronco e citocinas que fluem para o bebê, melhorando o estado imunológico e reduzindo o risco de infecção, ao mesmo tempo em que reduz a necessidade de transfusões de sangue no período neonatal.
Este foi um estudo piloto para testar a viabilidade de os obstetras atrasarem o clampeamento do cordão por 30 a 45 segundos e para confirmar se o procedimento aumenta significativamente o hematócrito do bebê durante as primeiras 4 horas de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-7335
- University of Alabama
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 minuto (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos em centros participantes com 24-27 semanas de gestação
- solteiros
- Aprovação do obstetra para inscrição
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas maiores diagnosticadas no pré-natal
- Intenção de reter ou retirar cuidados
- Sangramento significativo devido a placenta prévia ou descolamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grampo de cabo padrão
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Fixação imediata (
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Experimental: Clampeamento tardio do cordão
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Clampeamento do cordão umbilical 30-45 segundos após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebês matriculados
Prazo: 6 meses
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Número de bebês inscritos no piloto em 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de tratar
Prazo: 6 meses
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Identificar obstetras dispostos a participar da randomização de assuntos.
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6 meses
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Nível de hematócrito
Prazo: 4 horas de idade
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4 horas de idade
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Pressão arterial
Prazo: 12 horas de idade
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12 horas de idade
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Uso de expansão de volume ou terapia pressórica
Prazo: 24 horas de idade
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24 horas de idade
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Transfusões de sangue
Prazo: Até a alta hospitalar ou 120 dias de vida
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Até a alta hospitalar ou 120 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Investigador principal: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: William Oh, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Investigador principal: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Entrega, obstétrica
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos
- Preso do cordão umbilical
Outros números de identificação do estudo
- NICHD-NRN-0023
- U10HD021364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10HD027853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10HD027904 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- M01RR008084 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01HD021438 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- M01RR000080 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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