Retraso en el pinzamiento del cordón en lactantes con MBPN
15 de junio de 2026 actualizado por: NICHD Neonatal Research Network
Estudio piloto de pinzamiento tardío del cordón en lactantes con MBPN
Este estudio probó la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio para variar el momento en que los médicos pinzan el cordón umbilical después del nacimiento en bebés con peso extremadamente bajo al nacer.
El estudio también evaluó si retrasar el pinzamiento del cordón entre 30 y 35 segundos y sostener al recién nacido aproximadamente 10 pulgadas por debajo del canal de parto daría como resultado un aumento del hematocrito a las 4 horas de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probó la hipótesis de que retrasar el pinzamiento del cordón umbilical en bebés de peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) daría como resultado una transfusión de sangre adicional de la placenta al bebé, lo que aumentaría el volumen sanguíneo y la presión arterial del bebé. Una presión arterial más alta puede mejorar el flujo sanguíneo al cerebro, lo que puede reducir el riesgo potencial de encefalopatía isquémica hipóxica (HIE) y/o hemorragia intraventricular (IVH). El flujo placentario adicional también puede aumentar la cantidad de células madre y citoquinas que fluyen hacia el bebé, mejorando el estado inmunológico y reduciendo el riesgo de infección, al tiempo que reduce la necesidad de transfusiones de sangre en el período neonatal.
Este fue un estudio piloto para probar la viabilidad de que los obstetras retrasen el pinzamiento del cordón durante 30 a 45 segundos y para confirmar si el procedimiento aumenta significativamente el hematocrito del bebé durante las primeras 4 horas de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249-7335
- University of Alabama
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 minuto (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos en los centros participantes a las 24-27 semanas de gestación
- solteros
- Aprobación del obstetra para la inscripción
- Consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores diagnosticadas prenatalmente
- Intención de negar o retirar la atención
- Sangrado significativo debido a placenta previa o desprendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sujeción de cable estándar
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Sujeción inmediata (
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Experimental: Sujeción retrasada del cable
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Pinzamiento del cordón umbilical a los 30-45 segundos después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infantes matriculados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de bebés inscritos en el programa piloto dentro de los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de tratar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar obstetras dispuestos a participar en la aleatorización de sujetos.
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6 meses
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Nivel de hematocrito
Periodo de tiempo: 4 horas de edad
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4 horas de edad
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Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: 12 horas de edad
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12 horas de edad
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Uso de expansión de volumen o terapia presora
Periodo de tiempo: 24 horas de edad
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24 horas de edad
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Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria o 120 días de vida
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Hasta el alta hospitalaria o 120 días de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Investigador principal: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: William Oh, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Investigador principal: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Entrega, obstétrico
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Sujeción del cordón umbilical
Otros números de identificación del estudio
- NICHD-NRN-0023
- U10HD021364 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10HD027853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10HD027904 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- M01RR008084 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01HD021438 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- M01RR000080 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .