Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченное пережатие пуповины у детей с ОНМТ

15 июня 2026 г. обновлено: NICHD Neonatal Research Network

Отсроченное пережатие пуповины у детей с ОНМТ в экспериментальном исследовании

В этом исследовании была проверена возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования для изменения времени, в течение которого врачи пережимают пуповину после рождения у младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении. В исследовании также проверялось, приведет ли отсрочка пережатия пуповины на 30-35 секунд и удерживание новорожденного примерно на 10 дюймов ниже родовых путей к повышению гематокрита в возрасте 4 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании была проверена гипотеза о том, что отсрочка пережатия пуповины у младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ) приведет к дополнительному переливанию крови из плаценты ребенку, что приведет к увеличению объема крови и артериального давления у младенца. Более высокое кровяное давление может улучшить приток крови к мозгу, что может снизить потенциальный риск гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ) и/или внутрижелудочкового кровоизлияния (ВЖК). Дополнительный плацентарный отток может также увеличить количество стволовых клеток и цитокинов, поступающих к ребенку, улучшая иммунный статус и снижая риск инфицирования, одновременно снижая потребность в переливаниях крови в неонатальном периоде.

Это было пилотное исследование, чтобы проверить возможность задержки пережатия пуповины акушерами на 30-45 секунд и подтвердить, значительно ли эта процедура увеличивает гематокрит ребенка в течение первых 4 часов жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249-7335
        • University of Alabama
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 минута (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные в участвующих центрах на 24-27 неделе беременности
  • Одиночки
  • Разрешение акушера на регистрацию
  • Согласие родителей

Критерий исключения:

  • Пренатально диагностированные крупные врожденные аномалии
  • Намерение воздержаться или отказаться от помощи
  • Значительное кровотечение из-за предлежания или отслойки плаценты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный зажим шнура
Процедура: Стандартный зажим шнура
Немедленный зажим (
Экспериментальный: Отсроченное пережатие пуповины
Процедура: Отсроченное пережатие пуповины
Пережатие пуповины на 30-45 секунде после рождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Младенцы зарегистрированы
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество младенцев, включенных в пилотный проект в течение 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение лечить
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите акушеров, желающих участвовать в рандомизации предметов.
6 месяцев
Уровень гематокрита
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 12 часов
12 часов
Использование расширения объема или прессорной терапии
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Переливание крови
Временное ограничение: До выписки из стационара или 120 дней жизни
До выписки из стационара или 120 дней жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NICHD Neonatal Research Network

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Следователи

  • Главный следователь: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Главный следователь: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: William Oh, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Главный следователь: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICHD-NRN-0023
  • U10HD021364 (Грант/контракт NIH США)
  • U10HD027853 (Грант/контракт NIH США)
  • U10HD027904 (Грант/контракт NIH США)
  • M01RR008084 (Грант/контракт NIH США)
  • U01HD021438 (Грант/контракт NIH США)
  • M01RR000080 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться