VLBW 婴儿延迟脐带夹紧
2026年6月15日 更新者：NICHD Neonatal Research Network
VLBW 婴儿试点研究中的延迟脐带夹紧
本研究测试了进行随机对照试验以改变医生在极低出生体重婴儿出生后夹紧脐带的时间的可行性。
该研究还测试了将脐带夹紧延迟 30-35 秒并将新生儿抱在产道下方约 10 英寸处是否会导致出生 4 小时时血细胞比容增加。
研究概览
详细说明
这项研究检验了这样一个假设，即延迟极低出生体重 (ELBW) 婴儿的脐带钳夹会导致更多的血液从胎盘输给婴儿，从而增加婴儿的血容量和血压。 较高的血压可以改善流向大脑的血流，从而降低缺氧缺血性脑病 (HIE) 和/或脑室内出血 (IVH) 的潜在风险。 额外的胎盘血流还可能增加流向婴儿的干细胞和细胞因子的数量，改善免疫状态并降低感染风险，同时减少新生儿期输血的需要。
这是一项初步研究，旨在测试让产科医生将脐带钳夹延迟 30-45 秒的可行性，并确认该程序是否会在婴儿出生后的前 4 小时内显着增加婴儿的血细胞比容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249-7335
- University of Alabama
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1分钟 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 24-27 周在参与中心出生的婴儿
- 单例
- 产科医生批准入组
- 家长同意
排除标准：
- 产前诊断的主要先天异常
- 有意拒绝或撤回护理
- 前置胎盘或胎盘早剥导致大量出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿入学
大体时间：6个月
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6 个月内参加试点的婴儿人数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意向治疗
大体时间：6个月
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确定愿意参与随机化受试者的产科医生。
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6个月
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血细胞比容水平
大体时间：4小时龄
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4小时龄
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动脉血压
大体时间：12小时龄
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12小时龄
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使用扩容或升压疗法
大体时间：24小时龄
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24小时龄
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输血
大体时间：直至出院或生命满 120 天
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直至出院或生命满 120 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avroy A. Fanaroff, MD、Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- 首席研究员：Waldemar A. Carlo, MD、University of Alabama at Birmingham
- 首席研究员：William Oh, MD、Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- 首席研究员：Edward F. Donovan, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年6月1日
初级完成 (实际的)
2000年12月1日
研究完成 (实际的)
2000年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计的)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NICHD-NRN-0023
- U10HD021364 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027853 (美国 NIH 拨款/合同)
- U10HD027904 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR008084 (美国 NIH 拨款/合同)
- U01HD021438 (美国 NIH 拨款/合同)
- M01RR000080 (美国 NIH 拨款/合同)
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