초저체중 출생아의 분만실 CPAP (DR-CPAP)
2026년 6월 29일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
초저체중(ELBW) 영아의 분만실 지속 기도 양압/호기말 양압(CPAP/PEEP)
이 파일럿 연구는 두 가지 소생술 방법 중 하나로 소생술이 필요한 임신 28주 미만의 초저체중아(ELBW) 영아를 무작위화하는 타당성을 결정하기 위해 고안되었습니다. CPAP) 또는 영아가 PPV(개입 그룹)를 필요로 하는 경우 호기말 양압(PEEP)이 있는 양압 환기(PPV); 또는 (b) 영아에게 PPV가 필요한 경우 100% 산소 및 CPAP 없음 및 PEEP 없음(대조군).
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 초기 지속적 기도 양압(CPAP)이 극도로 저체중 출생(ELBW) 영아의 인공호흡기 의존성과 그에 따른 기관지폐 형성이상(BPD)을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 이러한 연구는 CPAP 시작의 최적 타이밍에 대해 테스트하지 않았거나 분만실에서 CPAP/PEEP 시작을 표준 소생 방법과 비교하지 않았습니다. 당시의 현재 관행은 ELBW 영아에게 조기에 삽관하고 예방적 계면활성제를 투여하는 것이었습니다. DR에서 CPAP를 시작하고 계면활성제에 대한 삽관 없이 이 요법을 지속할 가능성은 ELBW 유아 집단에서 전향적으로 결정되지 않았습니다.
이 파일럿 연구는 두 가지 소생술 방법 중 하나로 소생술이 필요한 임신 28주 미만의 초저체중아(ELBW) 영아를 무작위화하는 타당성을 결정하기 위해 고안되었습니다. CPAP) 또는 영아가 PPV(개입 그룹)를 필요로 하는 경우 호기말 양압(PEEP)이 있는 양압 환기(PPV); 또는 (b) 영아에게 PPV가 필요한 경우 100% 산소 및 CPAP 없음 및 PEEP 없음(대조군).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103-8774
- University of California at San Diego
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특수 장비를 갖춘 소생실에서 분만하는 영아
- 분만 전 최선의 산과적 추정치에 의한 재태 연령 28주 미만
- 소생술 필요
제외 기준:
- 알려진 주요 선천성 기형 없음
- 완전한 소생술을 제공하지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPAP/PEEP 개입
영아는 안면 마스크로 100% 산소를 공급받았고 영아가 PPV를 필요로 하는 경우 지속적 양압(CPAP) 또는 호기말 양압(PEEP)이 있는 양압 환기(PPV)를 받았습니다.
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영아는 안면 마스크로 100% 산소를 공급받았고 영아가 PPV를 필요로 하는 경우 지속적 양압(CPAP) 또는 호기말 양압(PEEP)이 있는 양압 환기(PPV)를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군 영아는 CPAP 없이 100% 산소로 치료를 받았습니다.
통제 영아가 PPV를 요구할 때 PEEP는 사용되지 않았습니다.
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대조군 영아는 CPAP 없이 100% 산소로 치료를 받았습니다.
통제 영아가 PPV를 요구할 때 PEEP는 사용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 프로토콜 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 소생술의 정도
기간: NICU 입학까지
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NICU 입학까지
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5분 아프가
기간: 생후 5분
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생후 5분
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기계적 환기의 총 시간
기간: 퇴원 또는 생후 120일까지
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퇴원 또는 생후 120일까지
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계면활성제가 필요한 유아의 비율
기간: 인생의 1일
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인생의 1일
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기관지폐 이형성증(BPD)
기간: 인생의 36주
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인생의 36주
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삽관 시도 횟수 및 기간
기간: NICU 입학까지
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NICU 입학까지
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DR/소생실에서 소생을 위해 양압호흡이 필요한 영아
기간: NICU 입학까지
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NICU 입학까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Neil N. Finer, MD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
- 수석 연구원: Charles R. Bauer, MD, University of Miami
- 수석 연구원: W. Kenneth Poole, PhD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0028
- U10HD036790 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040461 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR016587 (미국 NIH 보조금/계약)
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