Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyshuoneen CPAP erittäin pienipainoisille vauvoille (DR-CPAP)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Synnytyshuoneen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine/positiivinen uloshengityspaine (CPAP/PEEP) äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli määrittää toteutettavuus satunnaistaa äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) lapset, joiden raskausaika on 28 viikkoa ja jotka vaativat elvytyshoitoa jommallakummalla kahdesta elvytysmenetelmästä, joko: (a) 100 % happea kasvomaskin avulla ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ( CPAP) tai positiivinen paineventilaatio (PPV) positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), jos lapsi tarvitsi PPV:tä (interventioryhmä); tai (b) 100 % happea, ei CPAP:tä eikä PEEP:tä, jos lapsi tarvitsi PPV:tä (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen jatkuva hengitysteiden positiivinen paine (CPAP) voi olla hyödyllinen vähentämään hengityslaiteriippuvuutta ja sitä seuraavaa bronkopulmonaarista dysplasiaa (BPD) erittäin alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla. Näissä tutkimuksissa ei testattu CPAP-aloituksen optimaalista ajoitusta eikä verrattu CPAP/PEEP-aloitusta synnytyssalissa tavallisiin elvytysmenetelmiin. Nykyinen käytäntö tuolloin oli, että ELBW-vauva intuboitiin varhain ja annettiin profylaktista pinta-aktiivista ainetta. CPAP:n aloittamisen toteutettavuutta DR:ssä ja tämän hoidon jatkamista ilman pinta-aktiivisen aineen intubaatiota ei ollut määritetty prospektiivisesti ELBW-vauvojen populaatiossa.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli määrittää toteutettavuus satunnaistaa äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) lapset, joiden raskausaika on 28 viikkoa ja jotka vaativat elvytyshoitoa jommallakummalla kahdesta elvytysmenetelmästä, joko: (a) 100 % happea kasvomaskin avulla ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ( CPAP) tai positiivinen paineventilaatio (PPV) positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), jos lapsi tarvitsi PPV:tä (interventioryhmä); tai (b) 100 % happea, ei CPAP:tä eikä PEEP:tä, jos lapsi tarvitsi PPV:tä (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8774
        • University of California at San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, jotka on synnytetty erityisesti varustetuissa elvytyshuoneissa
  • <28 raskausviikkoa parhaan synnytysarvion mukaan ennen synnytystä
  • Elvytystä vaativa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettuja vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Päätettiin olla antamatta täydellistä elvytystoimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP/PEEP-interventio
Vauvat saivat 100 % happea kasvonaamion ja jatkuvan positiivisen hengitystien paineen (CPAP) tai positiivisen painehengityksen (PPV) avulla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), jos lapsi tarvitsi PPV:tä.
Laite: CPAP/PEEP
Vauvat saivat 100 % happea kasvonaamion ja jatkuvan positiivisen hengitystien paineen (CPAP) tai positiivisen painehengityksen (PPV) avulla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), jos lapsi tarvitsi PPV:tä.
Muut nimet:
  • Neopuff
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollivauvoja hoidettiin 100 % hapella ilman CPAP:tä. Kun kontrollivauva tarvitsi PPV:tä, PEEP:tä ei käytetty.
Laite: Vakiojohtamiskäytännöt
Kontrollivauvoja hoidettiin 100 % hapella ilman CPAP:tä. Kun kontrollivauva tarvitsi PPV:tä, PEEP:tä ei käytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimusprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elvytystarpeen laajuus
Aikaikkuna: NICU:hun pääsyyn asti
NICU:hun pääsyyn asti
Viiden minuutin Apgar
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen tai 120 päivään saakka
Sairaalasta kotiutumiseen tai 120 päivään saakka
Pinta-aktiivista ainetta tarvitsevien imeväisten osuus
Aikaikkuna: 1 päivä elämää
1 päivä elämää
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
Aikaikkuna: 36 viikkoa elämää
36 viikkoa elämää
Intubaatioyritysten lukumäärä ja kesto
Aikaikkuna: NICU:hun pääsyyn asti
NICU:hun pääsyyn asti
Vauvat, jotka tarvitsivat ylipainehengitystä elvyttämiseen DR/elvytyshuoneessa
Aikaikkuna: NICU:hun pääsyyn asti
NICU:hun pääsyyn asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neil N. Finer, MD, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Päätutkija: Avroy A. Fanaroff, MD, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
  • Päätutkija: Charles R. Bauer, MD, University of Miami
  • Päätutkija: W. Kenneth Poole, PhD, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0028
  • U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021397 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR016587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa