전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 받은 남성의 갈색 지방 조직 활동의 변화
2012년 11월 2일 업데이트: Philip J. Saylor, MD, Massachusetts General Hospital
전립선암에 대해 GnRH 작용제 또는 길항제로 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받은 남성의 갈색 지방 조직(BAT) 활동의 변화에 대한 전향적 연구
안드로겐 박탈 요법(ADT)은 전립선암 치료의 표준으로 간주됩니다.
그러나 환자의 대사 변화는 일반적으로 호르몬 요법의 결과로 나타납니다.
이러한 변화에는 지방량 증가, 제지방량 감소, 체중 증가, 고콜레스테롤, 당뇨병 발생률 증가, 심장마비와 같은 심장 사건 발생률 증가 등이 포함됩니다.
이 시험의 연구자들은 체질량의 이러한 변화가 체내 갈색 지방의 존재에 의해 영향을 받는지 알아보고자 합니다.
갈색 지방은 체내에 저장된 지방 세포로 구성되어 있으며 체온을 조절하기 위해 열을 발생시킵니다.
갈색 지방 수치는 신생아에서 가장 높으며 시간이 지남에 따라 성인기에 감소합니다.
이 실험의 연구자들은 호르몬 요법의 첫 12개월 동안 갈색 지방의 변화를 연구하여 전립선암 치료 중 이러한 대사 변화에 대해 더 자세히 알아보고자 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
- 참가자는 호르몬 요법을 시작하기 전에 추가 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 다음 절차가 수행됩니다. 저온 활성화 PET/CT 스캔; 체성분 DXA 스캔; 혈액 검사, 설문지 및 복부 지방 생검.
- 호르몬 치료를 받는 동안 참가자는 3개월 후 한 번, 6개월 후 다시 임상으로 돌아와 실험실 테스트를 위한 혈액을 채취합니다.
- 12개월의 호르몬 요법 후, 참가자는 다음 절차를 반복하기 위해 클리닉으로 돌아갑니다: 저온 활성 PET/CT 스캔; 체성분 DXA 스캔; 혈액 검사; 설문지 및 복부 지방 생검.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GnRH 작용제 또는 길항제로 안드로겐 박탈 요법을 시작하는 남성
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종
- 12개월 이상의 의도된 치료 기간으로 GnRH 작용제 또는 길항제 치료를 시작할 예정
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 65세 이하
제외 기준:
- 당뇨병의 진단
- 지속적인 코르티코스테로이드 사용
- 지난 2년 이내의 GnRH 작용제 또는 길항제 치료
- 지속적인 베타 차단제 사용
- 체질량 지수 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 조직 활동의 변화
기간: 일년
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전립선암 치료를 받는 남성에서 GnRH 작용제 또는 길항제 요법을 시작할 때 저온 활성화 선천성 지방 조직(BAT) 활동의 변화를 평가합니다.
1차 종료점은 치료 12개월 후 저온 활성화 BAT 부피의 변화율입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 치료 중 총 체중 및 체중의 간격 변화를 설명합니다.
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 요법 동안 체성분 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔으로 결정된 총 체지방량의 간격 변화를 설명합니다.
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일년
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 치료 중 L4 척추체 수준에서 복부 단면 피하 지방 면적의 간격 변화를 설명합니다.
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 치료 중 인슐린 감수성의 간격 변화(헤모글로빈 A1C, 공복 혈장 포도당 및 공복 혈장 인슐린에 의해 반영됨)를 설명합니다.
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 치료 중 혈청 지질 프로파일의 간격 변화를 설명합니다.
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간격 변경
기간: 일년
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GnRH 작용제 또는 길항제 치료 중 복부 피하 지방의 BAT 조절 및 활동의 여러 마커 수준의 간격 변화를 설명합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip J Saylor, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-037
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