Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a barna zsírszövet aktivitásában a prosztatarák miatt androgénmegvonásos terápiában részesülő férfiaknál

2012. november 2. frissítette: Philip J. Saylor, MD, Massachusetts General Hospital

A barna zsírszöveti (BAT) aktivitás változásának prospektív vizsgálata olyan férfiaknál, akik androgénmegvonásos terápiát (ADT) kapnak GnRH agonistával vagy antagonistával a prosztatarák miatt

Az androgéndeprivációs terápia (ADT) a prosztatarák kezelésének standardja. A betegek anyagcseréjében bekövetkezett változások azonban általában a hormonterápia eredményeként jelentkeznek. Ezek a változások közé tartozik a megnövekedett zsírtömeg, a sovány tömeg csökkenése, a súlygyarapodás, a magas koleszterinszint a vérben, a cukorbetegség megnövekedett előfordulása és esetleg a szívbetegségek, például a szívinfarktus előfordulásának növekedése. A kísérlet kutatói azt szeretnék megtudni, hogy a testtömeg változásait befolyásolja-e a barna zsír jelenléte a testben. A barna zsír zsírsejtekből áll, amelyek a testben tárolódnak, és hőt termelnek a testhőmérséklet szabályozására. A barna zsír szintje az újszülötteknél a legmagasabb, és idővel a felnőttkorig csökken. A kísérlet kutatói szeretnének többet megtudni a prosztatarák kezelése során bekövetkezett anyagcsere-változásokról a barna zsír változásainak tanulmányozásával a hormonterápia első 12 hónapjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

  • A hormonterápia megkezdése előtt a résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek be a klinikára további látogatásokra. A következő eljárásokat hajtják végre: Hideg-aktivált PET/CT-vizsgálat; testösszetétel DXA vizsgálat; vérvizsgálatok, kérdőívek és hasi zsírbiopszia.
  • A hormonterápia során a résztvevő 3 hónap elteltével egyszer, majd 6 hónap elteltével ismét visszatér a klinikára, hogy vért vegyen laboratóriumi vizsgálatokhoz.
  • 12 hónapos hormonterápia után a résztvevő visszatér a klinikára, hogy megismételje a következő eljárásokat: Hideg-aktivált PET/CT vizsgálat; testösszetétel DXA vizsgálat; vérvétel; kérdőívek és hasi zsírbiopszia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak, akik androgénmegvonásos terápiát kezdenek GnRH agonistával vagy antagonistával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztata adenokarcinóma
  • A tervezett GnRH agonista vagy antagonista kezelés megkezdése 12 hónapos vagy hosszabb kezelési időtartammal
  • ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására
  • 65 éves vagy fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnózisa
  • Folyamatos kortikoszteroid-használat
  • GnRH agonista vagy antagonista kezelés az elmúlt 2 évben
  • Folyamatos béta-blokkolók használata
  • 30-nál nagyobb testtömeg-index

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a barna zsírszövet aktivitásában
Időkeret: 1 év
A hideg-aktivált borwn adipose szövet (BAT) aktivitásának változásának felmérése a GnRH-agonista vagy antagonista terápia megkezdésekor prosztatarák miatt kezelt férfiaknál. Az elsődleges végpont a hidegen aktivált BAT térfogat százalékos változása 12 hónapos kezelés után.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
A teljes testtömegben és testtömegben bekövetkező intervallumváltozás leírása a GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
A teljes testzsírtömeg intervallumváltozásának leírása a testösszetétel kettős energiájú röntgenabszorptiometriás (DXA) vizsgálatával a GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
A hasi keresztmetszeti szubkután zsírterület intervallumváltozásának leírása az L4 csigolyatest szintjén GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
Az inzulinérzékenység intervallumváltozásának leírása (amit a hemoglobin A1C, az éhomi plazma glükóz és az éhomi plazma inzulin tükröz) a GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
A szérum lipidprofil intervallumváltozásának leírása a GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év
Intervallum változás
Időkeret: 1 év
A BAT szabályozásának és aktivitásának számos markerének intervallumváltozásának leírása a hasi szubkután zsírszövetben a GnRH agonista vagy antagonista terápia során.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip J Saylor, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-037

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel