Changements dans l'activité du tissu adipeux brun chez les hommes recevant une thérapie de privation androgénique pour le cancer de la prostate
2 novembre 2012 mis à jour par: Philip J. Saylor, MD, Massachusetts General Hospital
Étude prospective des modifications de l'activité du tissu adipeux brun (BAT) chez les hommes recevant une thérapie de privation androgénique (ADT) avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour le cancer de la prostate
La thérapie de privation androgénique (ADT) est considérée comme la norme de soins pour le cancer de la prostate.
Cependant, des changements dans le métabolisme des patients sont généralement observés à la suite d'une hormonothérapie.
Ces changements comprennent une augmentation de la masse grasse, une diminution de la masse maigre, une prise de poids, un taux de cholestérol sanguin élevé, une incidence accrue de diabète et éventuellement une incidence accrue d'événements cardiaques tels qu'une crise cardiaque.
Les chercheurs de cet essai aimeraient savoir si ces changements de masse corporelle sont affectés par la présence de graisse brune dans le corps.
La graisse brune est composée de cellules graisseuses qui sont stockées dans le corps et génèrent de la chaleur pour contrôler la température corporelle.
Les niveaux de graisse brune sont les plus élevés chez les nouveau-nés et diminuent avec le temps jusqu'à l'âge adulte.
Les chercheurs de cet essai aimeraient en savoir plus sur ces modifications du métabolisme au cours du traitement du cancer de la prostate en étudiant les modifications de la graisse brune au cours des 12 premiers mois d'hormonothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
- Les participants seront invités à venir à la clinique pour des visites supplémentaires avant de commencer l'hormonothérapie. Les procédures suivantes seront effectuées : scan TEP/TDM activé par le froid ; analyse DXA de la composition corporelle ; tests sanguins, questionnaires et biopsie de la graisse abdominale.
- Pendant l'hormonothérapie, le participant retournera à la clinique une fois après 3 mois, et de nouveau après 6 mois, pour prélever du sang pour des tests de laboratoire.
- Après 12 mois d'hormonothérapie, le participant retournera à la clinique pour répéter les procédures suivantes : PET/CT scan activé par le froid ; analyse DXA de la composition corporelle ; des analyses de sang; questionnaires et biopsie de la graisse abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes commençant une thérapie de suppression androgénique avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de la prostate
- Prévu pour initier un traitement agoniste ou antagoniste de la GnRH avec une durée de traitement prévue de 12 mois ou plus
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
- 65 ans ou moins
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète
- Utilisation continue de corticostéroïdes
- Traitement agoniste ou antagoniste de la GnRH au cours des 2 dernières années
- Utilisation continue de bêta-bloquants
- Indice de masse corporelle supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité du tissu adipeux brun
Délai: 1 an
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Évaluer le changement de l'activité du tissu adipeux né activé par le froid (BAT) lors de l'initiation d'un traitement agoniste ou antagoniste de la GnRH chez les hommes traités pour un cancer de la prostate.
Le critère d'évaluation principal est la variation en pourcentage du volume de BAT activé par le froid après 12 mois de traitement.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire les changements d'intervalle du poids corporel total et de la masse corporelle au cours d'un traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire le changement d'intervalle de la masse grasse corporelle totale tel que déterminé par l'analyse de la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pendant le traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire le changement d'intervalle dans la zone de graisse sous-cutanée en coupe transversale abdominale au niveau du corps vertébral L4 pendant le traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire les changements d'intervalle de la sensibilité à l'insuline (tels que reflétés par l'hémoglobine A1C, la glycémie à jeun et l'insuline plasmatique à jeun) au cours d'un traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire les changements d'intervalle dans le profil lipidique sérique au cours d'un traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Changement d'intervalle
Délai: 1 an
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Décrire les changements d'intervalle dans les niveaux de plusieurs marqueurs de la régulation et de l'activité du BAT dans la graisse sous-cutanée abdominale pendant le traitement par agoniste ou antagoniste de la GnRH.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip J Saylor, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (Estimation)
22 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-037
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