Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nell'attività del tessuto adiposo bruno negli uomini sottoposti a terapia di privazione degli androgeni per il cancro alla prostata

2 novembre 2012 aggiornato da: Philip J. Saylor, MD, Massachusetts General Hospital

Studio prospettico dei cambiamenti nell'attività del tessuto adiposo bruno (BAT) negli uomini sottoposti a terapia di privazione degli androgeni (ADT) con un agonista o antagonista del GnRH per il cancro alla prostata

La terapia di privazione degli androgeni (ADT) è considerata lo standard di cura per il cancro alla prostata. Tuttavia, i cambiamenti nel metabolismo dei pazienti sono generalmente osservati come risultato della terapia ormonale. Questi cambiamenti includono aumento della massa grassa, diminuzione della massa magra, aumento di peso, colesterolo alto, aumento dell'incidenza del diabete e possibilmente aumento dell'incidenza di eventi cardiaci come l'infarto. I ricercatori di questo studio vorrebbero sapere se questi cambiamenti nella massa corporea sono influenzati dalla presenza di grasso bruno nel corpo. Il grasso bruno è costituito da cellule adipose che vengono immagazzinate nel corpo e generano calore per controllare la temperatura corporea. I livelli di grasso bruno sono al massimo nei neonati e diminuiscono nel tempo fino all'età adulta. I ricercatori di questo studio vorrebbero saperne di più su questi cambiamenti nel metabolismo durante il trattamento del cancro alla prostata studiando i cambiamenti nel grasso bruno durante i primi 12 mesi di terapia ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Ai partecipanti verrà chiesto di entrare in clinica per ulteriori visite prima di iniziare la terapia ormonale. Verranno eseguite le seguenti procedure: Scansione PET/TC attivata a freddo; scansione DXA della composizione corporea; esami del sangue, questionari e biopsia del grasso addominale.
  • Durante la terapia ormonale, il partecipante tornerà alla clinica una volta dopo 3 mesi, e di nuovo dopo 6 mesi, per prelevare il sangue per gli esami di laboratorio.
  • Dopo 12 mesi di terapia ormonale, il partecipante tornerà in clinica per ripetere le seguenti procedure: Scansione PET/TC attivata dal freddo; scansione DXA della composizione corporea; analisi del sangue; questionari e biopsia del grasso addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini che iniziano la terapia di deprivazione androgenica con un agoinista o un antagonista del GnRH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma della prostata
  • Programmato per iniziare un trattamento con agonisti o antagonisti del GnRH con una durata del trattamento prevista di 12 mesi o superiore
  • ECOG Performance status di 0 o 1
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
  • 65 anni o meno

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del diabete
  • Uso in corso di corticosteroidi
  • Trattamento con agonisti o antagonisti del GnRH negli ultimi 2 anni
  • Uso continuo di beta-bloccanti
  • Indice di massa corporea superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività del tessuto adiposo bruno
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare il cambiamento nell'attività del tessuto adiposo nato attivato dal freddo (BAT) all'inizio della terapia con agoinist o antagoinist di GnRH tra gli uomini trattati per cancro alla prostata. L'endpoint primario è la variazione percentuale del volume BAT attivato dal freddo dopo 12 mesi di trattamento.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Per descrivere la variazione dell'intervallo nel peso corporeo totale e nella massa corporea durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Per descrivere la variazione dell'intervallo nella massa grassa corporea totale determinata dalla scansione DXA (dual energy x-ray absorptiometry) della composizione corporea durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Per descrivere il cambiamento dell'intervallo nell'area del grasso sottocutaneo della sezione trasversale addominale a livello del corpo vertebrale L4 durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Per descrivere il cambiamento di intervallo nella sensibilità all'insulina (come riflesso da emoglobina A1C, glucosio plasmatico a digiuno e insulina plasmatica a digiuno) durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere la variazione dell'intervallo nel profilo lipidico sierico durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno
Cambio di intervallo
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere il cambiamento dell'intervallo nei livelli di diversi marcatori della regolazione e dell'attività delle BAT nel grasso sottocutaneo addominale durante la terapia con agonisti o antagonisti del GnRH.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Saylor, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-037

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi