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암 생존자를 위한 요가 개입

2017년 4월 5일 업데이트: Debra Friedman, Vanderbilt University Medical Center

성인 암 생존자에서 피로, 수면 문제 및 심리사회적 웰빙(신체적, 정서적 및 영적) 문제를 포함한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 손상이 나타났습니다. 물리적 영역은 HRQOL의 가장 일반적인 측정 지표 중 하나입니다. QOL 장애의 엄청난 의미에도 불구하고 이질적인 암 생존자 그룹에서 HRQOL을 개선하기 위한 개입을 단계적으로 진행한 연구는 거의 없습니다. 이질적인 암 생존자 그룹에서 요가 개입이 가능한지 여부를 조사한 문헌은 거의 없습니다.

제안된 연구는 파일럿 연구를 위해 Vanderbilt Ingram Cancer Center(VICC), Nashville 종합 병원(NGH) 및 REACH for Survivorship 프로그램을 활용할 것입니다. 조사관은 광범위한 진단을 사용한 연구가 요가 중재에 적합한지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

요가 프로그램

요가 개입은 공인 요가 강사가 개발합니다. 수업을 가르치는 요가 강사는 수업을 가르치기 전에 훈련을 받습니다. 모든 클래스는 동일한 위치와 기술을 구현합니다. 탄트라 하타 요가 기술을 기반으로 한 개입에는 신체적 스트레칭과 자세, 호흡 운동 및 명상이 포함됩니다. 모든 운동은 앉거나 기대는 자세로 수행됩니다. 요가 자세는 호흡 운동과 기본 스트레칭에 중점을 두며 쉬움 또는 기본 수준입니다. 개입에 활용할 요가 자세는 부록에 있습니다. 수업에는 집에서 수업에서 배운 기술을 연습하는 방법이 포함됩니다.

본 연구에 활용된 요가 강사는 요가 강사 자격증을 보유하고 있습니다. 수업은 Gilda's Club과 Nashville General Hospital의 조용하고 조명이 어두운 회의실에서 60분 동안 진행됩니다. 수업은 신체 자세(아사나), 호흡(프라나야마) 및 깊은 이완(사브사나)을 결합합니다. 참가자는 불편함을 유발하거나 악화시키는 자세를 취해서는 안 된다는 점을 분명히 할 것입니다. 요가 포즈는 참가자의 필요에 따라 수정됩니다. 개인 포즈는 포즈에 따라 20초에서 5분까지 진행됩니다. 수업은 천천히 시작하여 진행됩니다. 10주 동안 각 클래스에 대해 동일한 시퀀스, 호흡 기술 및 회복 포즈에 포즈를 추가합니다. 각 개인에게 적합한 클래스를 만들기 위해 수정 및 포즈 변형이 사용됩니다. 의자, 요가 소품 및 벽은 포즈를 보조하는 데 사용됩니다. 수업은 다음 개요로 구성됩니다.

5분: 센터링, 휴식, 바디 스캔

  • 앉은 자세(Sukasana, 단순 가부좌 자세)
  • 누운 상태(Savasana, 이완 포즈)

    10분: 호흡법

  • 횡격막 호흡(복식호흡)
  • Ujjayi 호흡(열을 생성하고 들을 수 있는 호흡)
  • 카팔라바티 호흡(펌핑 호흡)
  • 나디 소다나 호흡(교대 콧구멍 호흡)

    10분: 척추와 몸을 따뜻하게

  • 고양이/소
  • 트위스트
  • 1/2 태양 인사말 및 변형

    15분: 근력 강화 및 스트레칭 자세

  • 햄스트링 오프너(기댄 자세)
  • 하향 도그(벽 또는 바닥)
  • 런지(벽에, 의자가 있거나 소품 없이)
  • 브리지 포즈
  • 메뚜기 포즈(변형 있음)

    5분: 회복 자세

  • 지원되는 브리지 포즈
  • 지원되는 어린이 포즈
  • 지원되는 포워드 트위스트
  • 다리를 위로 벽
  • (10주 동안 원기를 회복시키는 포즈를 번갈아 가며)

    5 분:

  • 사바아사나(마지막 이완)

    5 분:

  • 마음챙김 명상

포지션에 대한 자세한 내용은 부록에 있습니다.

학습 도구

약식 36(MOS SF-36): MOS SF-36에는 물리적 구성 요소(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수를 생성하는 8개의 개별 척도가 포함되어 있습니다. 8가지 척도에는 신체 기능, 역할 기능-신체, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 역할 기능-감정, 활력 및 일반 건강 인식이 포함됩니다[33]. MOS SF 36은 일반 인구에서 검증되었으며 특정 그룹 간의 비교를 위해 인구 기준이 설정되었습니다. 각 척도는 0-100으로 점수가 매겨지며 100이 가장 좋은 점수입니다. SF-36은 일반 인구에서 검증되었으며 특정 그룹 간의 비교를 위해 인구 기준이 설정되었습니다. 요약 척도는 평균 점수가 50점이고 편차가 10점인 참조 정상 건강한 모집단으로 표준화되었습니다. SF-36에는 피로의 유무를 판단하는 데 사용할 수 있는 4항목 활력 척도가 있습니다.

간략한 증상 목록 - BSI는 심리적 고통의 세 가지 차원인 신체화, 우울증 및 불안을 측정하도록 설계된 짧은 53개 항목 도구입니다. 원시 점수는 규범 데이터를 기반으로 T 점수로 변환됩니다. 그런 다음 T 점수를 이분화하여 T 점수 63으로 응답자를 심리적 고통이 있는 것으로 분류했습니다.

생존자 설문지: 인종, 연령, 소득, 교육, 현재 및 과거 고용 상태, 현재 및 과거 결혼 상태에 대한 모든 인구 통계학적 및 과거 정보를 확인하기 위해 자가 보고 설문지가 사용됩니다. 현재 건강 상태는 이차 악성 종양, 심장, 폐 및 갑상선 기능 장애를 포함한 주요 건강 상태를 포함하는 체크리스트에서 참가자가 선택합니다. 또한 참가자는 갑상선 대체제, 면역 억제제 및 항우울제와 같은 현재 약물을 나열해야 합니다. 평생 흡연 및 음주 습관과 생식 이력도 정량화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 또는 소아암 생존자

설명

포함 기준:

  • 생존자 인구
  • 성인(18세 이상)
  • 18세에서 65세 사이의 모든 암 치료를 받은 환자
  • 2000년 1월 1일부터 연구 시작일 1개월 전까지 아무 때나 암 치료를 받고 종료한 자
  • Vanderbilt-Ingram Cancer Center(VICC) 또는 Nashville 종합 병원(NGH)에서 암 치료 및 치료를 받았거나 현재 Vanderbilt REACH for Survivorship Clinic에서 암 생존 치료를 받고 있습니다.
  • REACH for Survivorship 클리닉의 주치의, 종양 전문의 또는 건강 관리 제공자로부터 가벼운 운동을 수행하기 위한 *의료 허가를 받으십시오(의료 허가는 요가 수업을 시작하기 최소 2주 전에 취득해야 함).
  • 2000년 1월 1일부터 연구 시작일 1개월 전까지 화학 요법 치료를 받은 경우 완료했습니다.
  • 암 수술/치료로 인한 림프부종 환자 대상
  • 재발성 질병의 증거 없이 생존
  • 초기 암 진단 후 후속 악성 종양의 증거가 없는 경우
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 의자/바닥에 앉을 수 있어야 하며 도움 없이 몸을 뒤로 젖힐 수 있어야 합니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 요가 또는 명상에 대한 과거 경험이 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 채용 시 요가 수업에 등록 또는 참석
  • 현재 암에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
  • 현재 관해 상태가 아님
  • 참여 당시 뇌 전이 또는 심실-복막 션트와 같은 추가적인 건강 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요가 그룹
그룹은 10주 요가 수업에 들어갈 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vanderbilt Ingram Cancer Center(VICC) 및 Nashville General Hospital에서 10주 요가 수업에 관심을 갖고 참여하려는 암 생존자의 수
기간: 12 개월
조사관은 VICC와 Nashville General Hospital의 모든 암 생존자에게 10주 동안 매시간 요가 수업을 열 예정입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36을 이용한 피로도와 BSI-18을 이용한 심리적 고통 정도
기간: 12 개월
요가 연구 참가자는 연구의 세 가지 다른 시점에서 SF-36 및 BSI-18을 완료해야 합니다. 요가 수업 시작 전, 10주 요가 수업 종료 시점 및 요가 수업 완료 후 3개월 후.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra L Friedman, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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