Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jógabeavatkozás ráktúlélőknek

2017. április 5. frissítette: Debra Friedman, Vanderbilt University Medical Center

Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) romlása, beleértve a fáradtságot, az alvásproblémákat és a pszichoszociális jólétet (fizikai, érzelmi és spirituális), a rákot túlélők körében észleltek. A fizikai tartomány a HRQOL egyik leggyakrabban mért mutatója. Annak ellenére, hogy a károsodott életminőség óriási következményekkel jár, kevés tanulmány végzett olyan beavatkozásokat, amelyek célja a HRQOL javítása volt a ráktúlélők heterogén csoportjában. Kevés irodalom áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a jóga-beavatkozás megvalósítható-e a ráktúlélők heterogén csoportjában.

A javasolt kutatás a Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC), a Nashville General Hospital (NGH) és a REACH for Survivorship programot fogja használni egy kísérleti tanulmányhoz. A kutatók látni fogják, hogy a diagnózisok széles skáláját alkalmazó tanulmány megvalósítható-e a jógabeavatkozáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Jóga Program

A jóga beavatkozást okleveles jógaoktató fogja kidolgozni. Az órákat oktató jógaoktatók az órák tanítása előtt képzésen vesznek részt; minden osztály ugyanazokat a pozíciókat és technikákat testesíti meg. A tantrikus Hatha jóga technikákon alapuló beavatkozás fizikai nyújtásokat és pózokat, légzőgyakorlatokat és meditációt foglal magában. Minden gyakorlatot ülő vagy fekvő helyzetben kell elvégezni. A jógapozíciók a légzőgyakorlatokra és az alapvető nyújtásra összpontosítanak, és a könnyű vagy alapszintűek lesznek. A beavatkozás során hasznosítható jógapozíciók a Mellékletben találhatók. Az órákon az órákon tanított technikák otthoni gyakorlásának oktatása is szerepel.

A tanulmányban felhasznált jógaoktatók jógaoktatási képesítéssel rendelkeznek. Az órákat 60 percen keresztül tartják a Gilda's Club és a Nashville General Hospital csendes, félhomályos konferenciatermében. Az órákon a fizikai testhelyzetek (ászanák), ​​a légzés (pranayama) és a mély relaxáció (savsana) kombinálódnak. Világossá kell tenni, hogy a résztvevők nem gyakorolhatnak olyan pózt, amely kellemetlenséget okoz vagy súlyosbít. A jógapózok a résztvevők igényei szerint módosulnak. Az egyéni pózok a pózoktól függően 20 másodperctől 5 percig tartanak. Az osztályok lassan kezdődnek és haladnak; pózok hozzáadása ugyanahhoz a sorozathoz, légzéstechnikák és helyreállító pózok minden osztályhoz a 10 hét során. Módosításokat és pózvariációkat alkalmazunk annak érdekében, hogy az osztályt mindenki számára megfelelővé tegyük. Székek, jóga kellékek és fal segíti a pózokat. Az osztály a következő vázlatból áll majd:

5 perc: központosítás, relaxáció, testvizsgálat

  • Ülve (Sukasana, egyszerű póz kereszt lábon)
  • Döntött (Savasana, relaxációs póz)

    10 perc: Légzéstechnikák

  • Membrános légzés (hasi légzés)
  • Ujjayi légzés (hőt épít, és hallható légzés)
  • Kapalabhati légzés (pumpáló légzés)
  • Nadi Sodhana légzés (alternatív orrlyukú légzés)

    10 perc: A gerinc és a test felmelegítése

  • Macska/Tehén
  • Csavarok
  • 1/2 Nap Üdvözlet és variációk

    15 perc: Erőnövelő és nyújtó pózok

  • Hamstring nyitó (fektetett)
  • Lefelé haladó kutya (falon vagy padlón)
  • Kitörések (falon, székkel vagy kellékek nélkül)
  • Híd póz
  • Sáska póz (változatokkal)

    5 perc: Helyreállító pózok

  • Támogatott hídpóz
  • Támogatott gyermekpóz
  • Támogatott Forward Twist
  • Lábak fel a falra
  • (a helyreállító pózok váltogatása 10 héten keresztül)

    5 perc:

  • Savasana (végső relaxáció)

    5 perc:

  • Mindfulness meditáció

A pozíciókkal kapcsolatos további részletek a mellékletben találhatók.

Tanulmányi eszközök

36. rövid forma (MOS SF-36): A MOS SF-36 nyolc egyedi skálát tartalmaz, amelyekből a fizikai komponens (PCS) és a mentális komponens összefoglaló (MCS) pontszámokat generáljuk. A nyolc skála tartalmazza a fizikai működést, a szerepfunkció-fizikai, a testi fájdalmat, a szociális működést, a mentális egészséget, a szerepfunkció-érzelmi, a vitalitást és az általános egészségérzékelést [33]. A MOS SF 36-ot az általános populációban validálták, és populációs normákat állapítottak meg az egyes csoportok közötti összehasonlításhoz. Mindegyik skálát 0-tól 100-ig pontozzák, a 100 a legkedvezőbb pontszám. Az SF-36-ot az általános populációban validálták, és populációs normákat állapítottak meg az egyes csoportok közötti összehasonlításhoz. Az összefoglaló skálákat egy referencia normál egészséges populációra standardizálták, 50-es átlagpontszámmal és 10 pontos eltéréssel. Az SF-36-on belül egy 4 tételes Vitality skála található, amely a fáradtság jelenlétének vagy hiányának meghatározására használható.

Rövid tünetegyüttes – A BSI egy rövid, 53 tételből álló műszer, amelyet a pszichológiai szorongás három dimenziójának – szomatizáció, depresszió és szorongás – mérésére terveztek. A nyers pontszámokat a normatív adatok alapján T-pontokká alakítjuk. A T-pontszámokat ezután dichotomizáljuk, amelyben a T-pontszám 63 a válaszadót pszichológiai szorongásosnak minősítette.

Túlélői kérdőív: Önbeszámoló kérdőívet használnak a fajra, életkorra, jövedelmre, iskolai végzettségre, jelenlegi és múltbeli foglalkoztatási státuszra, valamint jelenlegi és múltbeli családi állapotra vonatkozó összes demográfiai és történelmi információ megállapítására. Az aktuális egészségügyi állapotokat a résztvevő az ellenőrző listáról választja ki, beleértve a főbb egészségügyi állapotokat, beleértve a másodlagos rosszindulatú daganatokat, a szív-, tüdő- és pajzsmirigy diszfunkciót. Ezenkívül a résztvevőket felkérik arra, hogy sorolják fel jelenlegi gyógyszereiket, például pajzsmirigypótlást, immunszuppresszánsokat és antidepresszánsokat. Az élethosszig tartó dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokat, valamint a szaporodási előzményeket is számszerűsítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttkori vagy gyermekkori rák túlélői

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlélő népesség
  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
  • 18 és 65 év közötti bármely rákos megbetegedés miatt kezelt betegek
  • Bármikor kapott és befejezett rákkezelést 2000. január 1-jétől a vizsgálat kezdete előtt 1 hónapig
  • Rákkezelésben és gondozásban részesült a Vanderbilt-Ingram Cancer Centerben (VICC) vagy a Nashville General Hospitalban (NGH), vagy jelenleg a Vanderbilt REACH for Survivorship Clinic rák túlélői ellátásában részesülnek.
  • Szerezzen *orvosi engedélyt a könnyű gyakorlatok elvégzéséhez a REACH for Survivorship klinikán az alapellátó orvostól, onkológustól vagy egészségügyi szolgáltatótól (orvosi engedélyt legalább 2 héttel a jógaóra megkezdése előtt meg kell szerezni).
  • 2000. január 1-jétől a vizsgálat kezdete előtt 1 hónappal végzett bármilyen kemoterápiás kezelést, ha valaha részesült
  • A rákműtét/kezelés miatti nyiroködémában szenvedő betegek jogosultak
  • Életben, visszatérő betegség jelei nélkül
  • A kezdeti rákdiagnózist követő rosszindulatú daganat bizonyítéka nélkül
  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • Képesnek kell lennie segítség nélkül ülni a széken/padlón és hátradőlni
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • Korábbi jóga vagy meditáció tapasztalata lehet

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott vagy részt vesz egy jógaórán a toborzás idején
  • Jelenleg aktív rákkezelésben részesül
  • Jelenleg nincs remisszióban
  • Bármilyen további egészségügyi problémája van, például agyi áttétek vagy kamrai-peritoneális söntök a részvétel idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jóga csoport
A csoport 10 hetes jógaórára indul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákot túlélők száma, akik érdeklődnek és hajlandóak részt venni egy 10 hetes jógaórán a Vanderbilt Ingram Cancer Centerben (VICC) és a Nashville General Hospitalban
Időkeret: 12 hónap
A nyomozók óránkénti jógaórát nyitnak 10 héten keresztül minden rákot túlélő számára a VICC-ben és a Nashville General Hospitalban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság szintjei az SF-36 használatával és a pszichológiai szorongás a BSI-18 használatával
Időkeret: 12 hónap
A jógatanulmány résztvevőit arra kérik, hogy a vizsgálat három különböző időpontjában fejezzék be az SF-36-ot és a BSI-18-at. A jógaóra kezdete előtt, a 10 hetes jógaóra végén és 3 hónappal a jógaóra befejezése után.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debra L Friedman, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel