Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga-interventie voor overlevenden van kanker

5 april 2017 bijgewerkt door: Debra Friedman, Vanderbilt University Medical Center

Verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), waaronder vermoeidheid, slaapproblemen en psychosociaal welbevinden (fysiek, emotioneel en spiritueel), is waargenomen bij volwassen overlevenden van kanker. Fysiek domein is een van de meest gemeten indicatoren van HRQOL. Ondanks de enorme implicaties van het hebben van een verminderde KvL, zijn er maar weinig studies die interventies hebben opgezet die gericht zijn op het verbeteren van de KvL in een heterogene groep overlevenden van kanker. Er is weinig literatuur waarin wordt onderzocht of een yoga-interventie haalbaar is bij een heterogene groep overlevenden van kanker.

Het voorgestelde onderzoek zal het Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC), het Nashville General Hospital (NGH) en het REACH for Survivorship-programma gebruiken voor een pilootstudie. De onderzoekers zullen kijken of een studie met een breed scala aan diagnoses haalbaar is voor een yoga-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het yogaprogramma

De yoga interventie wordt ontwikkeld door een gediplomeerd yogadocent. De yoga-instructeurs die de lessen geven, ondergaan een training voordat ze lessen geven; alle lessen zullen dezelfde posities en technieken belichamen. Gebaseerd op Tantrische Hatha yoga technieken, omvat de interventie fysieke rekoefeningen en houdingen, ademhalingsoefeningen en meditatie. Alle oefeningen worden zittend of liggend gedaan. Yogaposities zullen zich richten op ademhalingsoefeningen en eenvoudige rekoefeningen en zullen op eenvoudig of basisniveau zijn. De yogaposities die bij de interventie worden gebruikt, staan ​​in de bijlage. De lessen zullen onder meer instructie bevatten over het thuis oefenen van de technieken die in de lessen worden aangeleerd.

De yoga-instructeurs die in deze studie worden gebruikt, zijn gecertificeerd in yoga-instructie. De lessen worden gehouden gedurende een periode van 60 minuten in een rustige, slecht verlichte vergaderruimte in Gilda's Club en in het Nashville General Hospital. De lessen combineren fysieke houdingen (asana's), ademhaling (pranayama) en diepe ontspanning (savsana). Er zal duidelijk worden gemaakt dat deelnemers geen houdingen mogen uitoefenen die enig ongemak veroorzaken of verergeren. Yogahoudingen worden aangepast op basis van de behoeften van de deelnemers. Individuele poses worden 20 seconden tot 5 minuten vastgehouden, afhankelijk van de poses. De lessen beginnen langzaam en vorderen; het toevoegen van houdingen aan dezelfde reeks, ademtechnieken en herstellende houdingen voor elke les gedurende de 10 weken. Aanpassingen en posevariaties zullen worden gebruikt om de les geschikt te maken voor elk individu. Stoelen, yoga-rekwisieten en een muur worden gebruikt om te helpen bij poses. De les bestaat uit het volgende schema:

5 Minuten: Centreren, Ontspanning, Body Scan

  • Zittend (Sukasana, eenvoudige houding met gekruiste benen)
  • Liggend (Savasana, Ontspanningshouding)

    10 minuten: Ademhalingstechnieken

  • Diaframische ademhaling (buikademhaling)
  • Ujjayi-ademhaling (bouwt warmte op en is een hoorbare ademhaling)
  • Kapalabhati-ademhaling (pompende adem)
  • Nadi Sodhana-ademhaling (alternatieve neusgatademhaling)

    10 minuten: Opwarming van de ruggengraat en het lichaam

  • Kat/Koe
  • Verdraaiingen
  • 1/2 Zonnegroeten en variaties

    15 minuten: Krachtopbouw en rekoefeningen

  • Hamstringopener (liggend)
  • Neerwaartse hond (aan de muur of op de vloer)
  • Lunges (aan de muur, met stoel of zonder rekwisieten)
  • Brug pose
  • Locust Pose (met variaties)

    5 minuten: herstellende houdingen

  • Ondersteunde brughouding
  • Ondersteunde houding van het kind
  • Ondersteunde voorwaartse draai
  • Benen tegen de muur
  • (roteer herstellende houdingen gedurende 10 weken)

    5 minuten:

  • Savasana (eindontspanning)

    5 minuten:

  • Mindfulness-meditatie

Meer informatie over de functies vindt u in de bijlage.

Studie Instrumenten

Short Form 36 (MOS SF-36): De MOS SF-36 bevat acht individuele schalen waaruit we de Physical Component (PCS) en de Mental Component Summary (MCS) scores genereren. De acht schalen omvatten fysiek functioneren, rolfunctie-fysiek, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, rolfunctie-emotioneel, vitaliteit en algemene gezondheidspercepties [33]. De MOS SF 36 is gevalideerd in de algemene bevolking en er zijn populatienormen opgesteld voor vergelijking tussen specifieke groepen. Elke schaal wordt gescoord van 0-100, waarbij 100 de meest gunstige score is. De SF-36 is gevalideerd in de algemene bevolking en er zijn populatienormen vastgesteld voor vergelijking tussen specifieke groepen. De samenvattende schalen zijn gestandaardiseerd naar een referentie normale gezonde populatie, met een gemiddelde score van 50 en afwijking van 10 punten. Binnen de SF-36 is een vitaliteitsschaal met 4 items die kan worden gebruikt om de aan- of afwezigheid van vermoeidheid te bepalen.

Korte inventarisatie van symptomen - De BSI is een kort instrument van 53 items dat is ontworpen om drie dimensies van psychisch leed te meten: somatisatie, depressie en angst. Ruwe scores worden op basis van normatieve gegevens omgezet naar T-scores. De T-scores worden vervolgens gedichotomiseerd, waarbij een T-score 63 een respondent classificeert als iemand met psychische problemen.

Survivor Questionnaire: een zelfrapportagevragenlijst zal worden gebruikt om alle demografische en historische informatie over ras, leeftijd, inkomen, opleiding, huidige en vroegere arbeidsstatus en huidige en vroegere burgerlijke staat vast te stellen. Huidige medische aandoeningen worden door de deelnemer geselecteerd uit de checklist, inclusief belangrijke medische aandoeningen, waaronder secundaire maligniteit, hart-, long- en schildklierdisfunctie. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om hun huidige medicijnen op te sommen, zoals schildkliervervanging, immunosuppressiva en antidepressiva. Levenslange rook- en alcoholgewoonten zullen ook worden gekwantificeerd, evenals de reproductieve geschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van volwassen of pediatrische kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevende bevolking
  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • Patiënten die worden behandeld voor kanker in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Kreeg en beëindigde kankerbehandeling op elk moment vanaf 1 januari 2000 tot 1 maand voor de startdatum van de studie
  • Kreeg kankerbehandeling en -zorg in het Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) of het Nashville General Hospital (NGH) of ontvangt momenteel kankeroverlevingszorg in de Vanderbilt REACH for Survivorship Clinic
  • Verkrijg * medische toestemming om lichte oefeningen uit te voeren van huisarts, oncoloog of zorgverlener in de REACH for Survivorship-kliniek (medische goedkeuring moet ten minste 2 weken voorafgaand aan de yogales worden verkregen).
  • Een chemotherapiebehandeling hebben voltooid of ooit hebben ondergaan vanaf 1 januari 2000 tot 1 maand voor de startdatum van de studie
  • Patiënten met lymfoedeem als gevolg van een kankeroperatie/behandeling komen in aanmerking
  • Levend zonder bewijs van terugkerende ziekte
  • Zonder bewijs van een daaropvolgende maligniteit na de eerste diagnose van kanker
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Moet zonder hulp op een stoel/vloer kunnen zitten en achterover kunnen leunen
  • Kan Engels lezen en begrijpen
  • Kan ervaring hebben met yoga of meditatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven of aanwezig bij een yogales op het moment van werving
  • Wordt momenteel actief behandeld voor kanker
  • Momenteel niet in remissie
  • Heeft u op het moment van deelname aanvullende gezondheidsproblemen, zoals hersenmetastasen of ventriculaire-peritoneale shunts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Yoga groep
De groep volgt een yogales van 10 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal overlevenden van kanker die geïnteresseerd zijn en bereid zijn om deel te nemen aan een yogales van 10 weken in het Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC) en in het Nashville General Hospital
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen gedurende 10 weken elk uur yogales geven aan alle overlevenden van kanker in VICC en in het Nashville General Hospital
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van vermoeidheid met behulp van de SF-36 en psychologische stress met behulp van BSI-18
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers aan de yogastudie wordt gevraagd om de SF-36 en BSI-18 op drie verschillende tijdstippen in de studie in te vullen. Voor aanvang van een yogales, aan het einde van de 10-weekse yogales en 3 maanden na afloop van de yogales.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra L Friedman, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga

3
Abonneren