癌症幸存者的瑜伽干预
已在成年癌症幸存者中注意到与健康相关的生活质量 (HRQOL) 受损,包括疲劳、睡眠问题和社会心理健康(身体、情感和精神)。 物理域是最常见的 HRQOL 测量指标之一。 尽管 QOL 受损具有巨大影响,但很少有研究分阶段进行旨在改善异质癌症幸存者群体 HRQOL 的干预措施。 很少有文献研究瑜伽干预在异质癌症幸存者群体中是否可行。
拟议的研究将利用范德比尔特英格拉姆癌症中心 (VICC)、纳什维尔总医院 (NGH) 和 REACH 生存计划进行试点研究。 研究人员将查看一项使用广泛诊断的研究是否适用于瑜伽干预。
研究概览
详细说明
瑜伽课程
瑜伽干预将由经过认证的瑜伽教练开发。 授课的瑜伽教练会在授课前接受培训;所有课程都将体现相同的位置和技术。 基于密宗哈达瑜伽技术,干预将结合身体伸展和姿势、呼吸练习和冥想。 所有练习都将在坐姿或斜躺姿势下进行。 瑜伽姿势将侧重于呼吸练习和基本伸展运动,并且处于简单或基本水平。 干预中使用的瑜伽姿势位于附录中。 课程将包括有关在家中练习课堂上教授的技巧的指导。
本研究中使用的瑜伽教练均获得瑜伽教学认证。 这些课程将在 Gilda's Club 和纳什维尔综合医院一间安静、光线昏暗的会议室中进行,时长 60 分钟。 这些课程将结合身体姿势 (asanas)、呼吸 (pranayama) 和深度放松 (savsana)。 将明确指出,参与者不应练习任何会引起或加剧任何不适的姿势。 瑜伽姿势将根据参与者的需要进行修改。 根据姿势的不同,个人姿势将保持 20 秒到 5 分钟不等。 课程将缓慢开始并进步;在 10 周内为每个班级添加相同序列的姿势、呼吸技巧和恢复性姿势。 修改和姿势变化将用于使课程适合每个人。 椅子、瑜伽道具和一面墙将用于辅助摆姿势。 该课程将包括以下大纲:
5 分钟:定心、放松、身体扫描
- 坐姿(Sukasana,简单的盘腿姿势)
斜倚(Savasana,放松姿势)
10 分钟:呼吸技巧
- 腹式呼吸(腹式呼吸)
- Ujjayi 呼吸(产生热量并且是可听见的呼吸)
- Kapalabhati 呼吸(抽气)
Nadi Sodhana 呼吸(交替鼻孔呼吸)
10 分钟:温暖脊椎和身体
- 猫/牛
- 曲折
1/2 拜日式及其变化
15 分钟:增强力量和伸展姿势
- 腿筋开瓶器(倾斜)
- 下犬式(在墙上或地板上)
- 弓步(在墙上,有椅子或没有道具)
- 桥式
蝗虫姿势(有变化)
5 分钟:恢复性姿势
- 支撑桥式
- 支撑儿童姿势
- 支持的正向扭曲
- 腿向上墙
(在整个 10 周内轮换恢复性姿势)
5分钟:
Savasana(最后的放松)
5分钟:
- 正念冥想
有关这些职位的更多详细信息,请参见附录。
学习仪器
简表 36 (MOS SF-36):MOS SF-36 包含八个单独的量表,我们将从中生成物理组件 (PCS) 和心理组件摘要 (MCS) 分数。 这八个量表包括身体机能、角色功能-身体、身体疼痛、社会功能、心理健康、角色功能-情感、活力和一般健康感知 [33]。 MOS SF 36 已在一般人群中得到验证,并且已建立人群规范以用于特定人群之间的比较。 每个量表的评分从 0 到 100,其中 100 是最有利的分数。 SF-36 已在一般人群中得到验证,并且已建立人群规范以用于特定人群之间的比较。 汇总量表已标准化为参考正常健康人群,平均得分为 50 分,偏差为 10 分。 SF-36 内有一个 4 项活力量表,可用于确定是否存在疲劳。
简要症状清单——BSI 是一个简短的 53 项工具,旨在测量心理困扰的三个维度——躯体化、抑郁和焦虑。 原始分数在标准数据的基础上转换为 T 分数。 然后对 T 分数进行二分法,其中 T 分数 63 将受访者归类为有心理困扰。
幸存者问卷:将使用自我报告问卷来确定有关种族、年龄、收入、教育、当前和过去的就业状况以及当前和过去的婚姻状况的所有人口统计和历史信息。 当前的医疗状况将由参与者从清单中选择,包括主要医疗状况,包括继发性恶性肿瘤、心脏、肺和甲状腺功能障碍。 此外,参与者将被要求列出他们目前使用的药物,例如甲状腺替代药物、免疫抑制剂和抗抑郁药。 终生吸烟和饮酒习惯以及生育史也将被量化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 幸存人口
- 成人(18岁或以上)
- 18 至 65 岁之间接受过任何癌症治疗的患者
- 从 2000 年 1 月 1 日到研究开始日期前 1 个月的任何时间接受并结束癌症治疗
- 在范德比尔特-英格拉姆癌症中心 (VICC) 或纳什维尔综合医院 (NGH) 接受过癌症治疗和护理,或者目前正在范德比尔特 REACH 生存诊所接受癌症幸存者护理
- 从 REACH for Survivorship 诊所的初级保健医生、肿瘤学家或医疗保健提供者那里获得*体检许可以进行轻度运动(体检许可需要至少在开始瑜伽课前 2 周获得)。
- 从 2000 年 1 月 1 日到研究开始日期前 1 个月,已经完成(如果曾经接受过)任何化疗
- 因癌症手术/治疗而出现淋巴水肿的患者符合条件
- 活着,没有复发性疾病的证据
- 在最初的癌症诊断后没有后续恶性肿瘤的证据
- 提供知情同意
- 应该能够在没有帮助的情况下坐在椅子/地板上和斜躺
- 可以阅读和理解英语
- 可以有瑜伽或冥想的经验
排除标准:
- 在招聘时注册或参加瑜伽课程
- 目前正在接受积极的癌症治疗
- 目前没有缓解
- 在参与时有任何其他健康问题,例如脑转移或脑室腹膜分流术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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瑜伽组
团体将进入为期10周的瑜伽课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有兴趣并愿意参加范德比尔特英格拉姆癌症中心 (VICC) 和纳什维尔综合医院为期 10 周的瑜伽课程的癌症幸存者人数
大体时间:12个月
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研究人员将在 VICC 和纳什维尔总医院为所有癌症幸存者开设为期 10 周的每小时瑜伽课
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 SF-36 的疲劳程度和使用 BSI-18 的心理压力
大体时间:12个月
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瑜伽研究的参与者将被要求在研究的三个不同时间点完成 SF-36 和 BSI-18。
瑜伽课开始前、10 周瑜伽课结束时和瑜伽课结束后 3 个月。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Debra L Friedman, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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