Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja jogi dla osób, które przeżyły raka

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Debra Friedman, Vanderbilt University Medical Center

U osób dorosłych, które przeżyły raka, odnotowano pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), w tym zmęczenie, problemy ze snem i samopoczucie psychospołeczne (fizyczne, emocjonalne i duchowe). Domena fizyczna jest jednym z najczęściej mierzonych wskaźników HRQOL. Pomimo ogromnych implikacji upośledzonej QOL, niewiele badań obejmowało interwencje mające na celu poprawę HRQOL w heterogennej grupie osób, które przeżyły raka. Istnieje niewiele literatury badającej, czy interwencja jogi jest wykonalna w heterogenicznej grupie osób, które przeżyły raka.

Proponowane badania będą wykorzystywać Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC), Nashville General Hospital (NGH) i program REACH for Survivorship do badania pilotażowego. Badacze sprawdzą, czy badanie wykorzystujące szeroki zakres diagnoz jest wykonalne dla interwencji jogi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Program Joga

Interwencja jogi zostanie opracowana przez certyfikowanego instruktora jogi. Prowadzący zajęcia instruktorzy jogi przejdą szkolenie przed rozpoczęciem zajęć; wszystkie zajęcia będą zawierały te same pozycje i techniki. Oparta na technikach tantrycznej hatha jogi interwencja obejmie fizyczne rozciąganie i pozy, ćwiczenia oddechowe i medytację. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w pozycji siedzącej lub półleżącej. Pozycje jogi będą koncentrować się na ćwiczeniach oddechowych i podstawowym rozciąganiu i będą na poziomie łatwym lub podstawowym. Pozycje jogi do wykorzystania w interwencji znajdują się w załączniku. Zajęcia będą obejmowały instruktaż ćwiczenia technik nauczanych na zajęciach w domu.

Instruktorzy jogi wykorzystani w tym badaniu są certyfikowani w nauczaniu jogi. Zajęcia będą odbywały się przez 60 minut w cichej, słabo oświetlonej sali konferencyjnej w Gilda's Club oraz w Nashville General Hospital. Zajęcia będą łączyć pozycje fizyczne (asany), oddychanie (pranayama) i głęboką relaksację (savsana). Zostanie wyjaśnione, że uczestnicy nie powinni ćwiczyć żadnej pozycji, która powoduje lub nasila dyskomfort. Pozycje jogi będą modyfikowane w zależności od potrzeb uczestników. Poszczególne pozy będą utrzymywane od 20 sekund do 5 minut w zależności od pozycji. Zajęcia zaczną się powoli i będą się rozwijać; dodawanie pozycji do tej samej sekwencji, technik oddechu i pozycji regenerujących dla każdej klasy przez 10 tygodni. Modyfikacje i warianty pozy zostaną wykorzystane, aby klasa była odpowiednia dla każdej osoby. Krzesła, rekwizyty do jogi i ściana będą używane do pomocy w pozach. Zajęcia będą składać się z następującego konspektu:

5 minut: centrowanie, relaksacja, skanowanie ciała

  • Siedząc (Sukasana, prosta pozycja ze skrzyżowanymi nogami)
  • Pozycja leżąca (savasana, pozycja relaksacyjna)

    10 minut: Techniki oddychania

  • Oddychanie przeponowe (oddech brzuchem)
  • Oddech Ujjayi (wytwarza ciepło i jest słyszalnym oddechem)
  • Oddychanie Kapalabhati (oddech pompujący)
  • Oddychanie Nadi Sodhana (oddech naprzemienny)

    10 minut: Rozgrzewka kręgosłupa i ciała

  • Kot/Krowa
  • Zwroty akcji
  • 1/2 Powitania słońca i wariacje

    15 minut: Budowanie siły i rozciąganie pozycji

  • Otwieracz ścięgien (leżący)
  • Downward Dog (na ścianie lub na podłodze)
  • Wykroki (przy ścianie, z krzesłem lub bez rekwizytów)
  • Pozycja mostu
  • Pozycja szarańczy (z wariacjami)

    5 minut: Pozycje regenerujące

  • Wspierana pozycja mostu
  • Wspierana pozycja dziecka
  • Obsługiwany skręt do przodu
  • Nogi do ściany
  • (zmieniaj pozycje regenerujące przez 10 tygodni)

    5 minut:

  • Savasana (końcowy relaks)

    5 minut:

  • Medytacja Uważności

Więcej informacji o stanowiskach znajduje się w załączniku.

Instrumenty do nauki

Skrócony formularz 36 (MOS SF-36): MOS SF-36 zawiera osiem indywidualnych skal, z których wygenerujemy wyniki komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS). Osiem skal obejmuje funkcjonowanie fizyczne, rolę funkcjonalną – fizyczną, ból cielesny, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, funkcję emocjonalną, witalność i ogólne postrzeganie zdrowia [33]. MOS SF 36 został zwalidowany w populacji ogólnej, a normy populacyjne zostały ustalone w celu porównania między określonymi grupami. Każda skala jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza ocenę najkorzystniejszą. SF-36 został zwalidowany w populacji ogólnej, a normy populacyjne zostały ustalone w celu porównania między określonymi grupami. Skale sumaryczne zostały wystandaryzowane do referencyjnej normalnej zdrowej populacji, ze średnim wynikiem 50 i odchyleniem 10 punktów. W SF-36 znajduje się 4-punktowa skala witalności, która może być wykorzystana do określenia obecności lub braku zmęczenia.

Krótka Inwentaryzacja Objawów – BSI to krótkie narzędzie składające się z 53 pozycji przeznaczone do pomiaru trzech wymiarów dystresu psychicznego – somatyzacji, depresji i lęku. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T na podstawie danych normatywnych. Wyniki T są następnie dychotomizowane, w których wynik T 63 klasyfikuje respondenta jako osobę z dystresem psychicznym.

Kwestionariusz ocalałego: Kwestionariusz samoopisowy zostanie wykorzystany do ustalenia wszystkich informacji demograficznych i historycznych dotyczących rasy, wieku, dochodów, wykształcenia, obecnego i przeszłego statusu zatrudnienia oraz obecnego i przeszłego stanu cywilnego. Aktualne schorzenia zostaną wybrane przez uczestnika z listy kontrolnej obejmującej główne schorzenia, w tym wtórne nowotwory złośliwe, dysfunkcje serca, płuc i tarczycy. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie aktualnie przyjmowanych leków, takich jak zastępowanie tarczycy, leki immunosupresyjne i przeciwdepresyjne. Zostaną również określone ilościowo nawyki związane z paleniem i alkoholem w ciągu całego życia, a także historia reprodukcyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka u dorosłych lub u dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja ocalałych
  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Pacjenci leczeni z powodu jakichkolwiek nowotworów w wieku od 18 do 65 lat
  • Otrzymał i zakończył leczenie raka w dowolnym momencie od 1 stycznia 2000 do 1 miesiąca przed datą rozpoczęcia badania
  • Otrzymał leczenie onkologiczne i opiekę w Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) lub Nashville General Hospital (NGH) lub obecnie otrzymuje opiekę po wyleczeniu z raka w Vanderbilt REACH for Survivorship Clinic
  • Uzyskaj *zgodę lekarską na wykonywanie lekkich ćwiczeń od lekarza pierwszego kontaktu, onkologa lub pracownika służby zdrowia w klinice REACH for Survivorship (zgodę lekarską należy uzyskać co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem zajęć jogi).
  • Ukończyli, jeśli kiedykolwiek otrzymali, jakąkolwiek chemioterapię od 1 stycznia 2000 do 1 miesiąca przed datą rozpoczęcia studiów
  • Kwalifikują się pacjenci z obrzękiem limfatycznym spowodowanym operacją/leczeniem raka
  • Żyje bez oznak nawracającej choroby
  • Bez dowodów późniejszego nowotworu złośliwego po wstępnej diagnozie raka
  • Wyraź świadomą zgodę
  • Powinien być w stanie siedzieć na krześle/podłodze i leżeć bez pomocy
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski
  • Może mieć wcześniejsze doświadczenie z jogą lub medytacją

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisał się lub uczęszczał na zajęcia jogi w czasie rekrutacji
  • Obecnie przechodzi aktywne leczenie raka
  • Obecnie bez remisji
  • Mieć jakiekolwiek dodatkowe problemy zdrowotne, takie jak przerzuty do mózgu lub zastawki komorowo-otrzewnowe w czasie uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa jogi
Grupa rozpocznie 10-tygodniowe zajęcia jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które przeżyły raka, zainteresowanych i chętnych do udziału w 10-tygodniowych zajęciach jogi w Vanderbilt Ingram Cancer Center (VICC) oraz w Nashville General Hospital
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze otworzą godzinne zajęcia jogi przez 10 tygodni dla wszystkich osób, które przeżyły raka w VICC i Nashville General Hospital
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zmęczenia za pomocą SF-36 i dystresu psychicznego za pomocą BSI-18
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy badania jogi zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy SF-36 i BSI-18 w trzech różnych punktach czasowych badania. Przed rozpoczęciem zajęć jogi, pod koniec 10-tygodniowych zajęć jogi i 3 miesiące po zakończeniu zajęć jogi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra L Friedman, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj