지속성 심방세동 재발 환자의 단계적 접근 대 선형 절제 (REDO-AF)
2013년 2월 28일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
지속성 심방세동 재발 환자의 반복 시술을 위한 단계적 접근과 선형 절제
지속적인 심방 세동(AF)의 카테터 절제술은 여전히 어려운 절차입니다. 숙련된 센터에서도 장기 추적 관찰에서 동 리듬을 달성하기 위해 최대 70명의 환자에게 반복 개입이 필요합니다.
발작성 및 지속적인 AF 절제의 초석으로 폐정맥 격리(PVI)를 수행하는 데 합의가 있지만, 부정맥을 영속시키는 기질의 수정을 달성하기 위해 다른 추가 절제 전략이 사용됩니다. 선형 병변(전방 및 지붕 선) 또는 복잡한 분할 심방 전기도(CFAE)의 절제. 단계별 접근법에서 PVI, CFAE 절제 및/또는 LL은 시술 중 제시된 부정맥에 따라 결합됩니다.
본 연구의 목적은 지속성 심방세동이 재발한 환자에서 반복 시술 시 단계적 접근과 선형 절제술 사이에 부정맥으로부터의 자유도 면에서 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum München
-
수석 연구원:
- Sonia Ammar, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1회 이상의 절제술 후 증후성 지속성 심방세동이 재발한 환자,
- 최소 3개월 전에 마지막 절제 시술을 받았습니다.
- 적어도 한 번의 항부정맥제 시도 실패
- 절제 전 최소 4주 동안 경구용 항응고제
제외 기준:
- LA 혈전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단계별 접근
반복 AF 절제를 위한 단계적 접근
|
반복 AF 절제를 위한 단계적 접근
AF 절제를 위한 선형 절제
|
|
활성 비교기: 선형 절제
재발성 심방세동 환자의 반복 시술을 위한 선형 절제술
|
반복 AF 절제를 위한 단계적 접근
AF 절제를 위한 선형 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
심방 부정맥으로부터의 자유
|
후속 조치 동안 심방 부정맥(AF 또는 AT)이 없음이 문서화되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
절차 및 안전 데이터
|
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단계적 접근을 통한 절제에 대한 임상 시험
-
Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음